替班尼布软膏（Tirbanibulin，商品名 Klisyri）是一种近年来获批的新型外用药物，用于治疗面部或头皮的早期光化性角化病。
一、适应证
Klisyri 适用于成年患者，用于治疗：
非肥厚性、非角化过度型的光化性角化病（actinic keratosis，AK）,
位置：面部或头皮，
对应 Olsen I 级轻度病变。
这种疾病属于皮肤癌（鳞状细胞癌）的早期前驱病变，常出现在长年阳光暴露的部位。
二、作用机制
替班尼布是一种 微管（microtubule）抑制剂，主要通过以下两条途径发挥抗肿瘤样作用：抑制微管聚合，选择性结合 α- 和 β-微管蛋白（tubulin），阻断微管形成。破坏细胞骨架结构，使细胞无法正常分裂，最终导致异常细胞死亡。
抑制 Src 酪氨酸激酶通路
该信号通路与细胞增殖、迁移和肿瘤发展相关。替班尼布的抑制作用可进一步减少异常细胞增生。
通过上述双重机制，Klisyri 能在局部促进光化性角化病病变的消退。
三、使用方式与注意事项
Klisyri 属于一个仅需单次疗程的治疗方案，使用方便、疗程短。
1. 用法用量
每日一次薄涂于患处，
连续 5 天（尽量每天同一时间），
单次治疗面积最大 25 cm²，
使用前应轻柔清洁患处并彻底干燥。
2. 使用注意事项
不得用于开放性伤口、破损皮肤。
避免接触眼睛、鼻腔、口腔、耳朵或嘴唇。
涂药前后需用肥皂和清水洗手。
每个药袋仅供 一次使用，用后需丢弃，即便未使用完。
若漏用，应尽快补用，而不是跳过该剂量。
3. 免疫抑制人群
免疫功能低下者可能出现更明显的局部反应，应谨慎使用并由医生密切监测。
四、禁忌证与警告
Klisyri 禁用于：
对替班尼布或任一辅料过敏者，
使用时应避免与黏膜接触，如不慎接触需立即用水冲洗。
六、临床研究证据
1. 主要研究
两项Ⅲ期、随机、双盲、载体对照研究（NCT03285477、NCT03285490）共纳入约 700 名成年人。
患者连续 5 天外用：
治疗组：替班尼布软膏 10 mg/g，
对照组：软膏基质（无活性药物）。
2. 研究结果
完全清除率（第 57 天）
治疗组：49%，
对照组：9%。
≥75% 病变清除率
治疗组：72%，
对照组：18%。
面部病变的应答率优于头皮，但两者均具有统计学意义。安全性上，年龄大小并不影响疗效和耐受性。未发现治疗区域出现鳞状细胞癌。
3. 复发情况
对 204 名完全治愈的患者进行一年随访：
73% 出现复发（多为 1–2 处轻度病变），
头皮复发率略高于面部。
这提示光化性角化病属于慢性光损伤疾病，长期随访仍有必要。
六、背景知识：光化性角化病与皮肤癌风险
光化性角化病是长期紫外线损伤的结果，常出现在：面部，耳朵，唇部，秃顶头皮，手臂、小腿等暴露部位。它被视为鳞状细胞癌（SCC）的癌前病变。
虽然无法预测哪一处会恶变，因此对病变进行治疗的目的是：降低发展成皮肤癌的风险，减少病变数量，改善皮肤外观和症状。
七、孕期与哺乳期使用
孕妇或未采取有效避孕的育龄女性不建议使用 Klisyri。哺乳期需根据母亲情况进行谨慎的风险与收益评估。若必须使用，应在医生指导下进行。
总结
替班尼布软膏 Klisyri 是一种疗程短、应用简便的新型外用药物，能够有效清除面部或头皮的早期光化性角化病。其主要优势包括：仅需 5 天治疗，显著改善病变，局部反应可控，安全性良好。但光化性角化病易复发，因此即使治疗后仍需注意防晒、定期皮肤检查，才能长期降低皮肤癌风险。