德国再度放宽限制:巴登-符腾堡州允许进口生理盐水以缓解供应紧张

继下萨克森州之后,德国巴登-符腾堡州(Baden-Württemberg)也宣布采取紧急措施,允许进口异地生产的等渗生理盐水(Kochsalzlösung),以应对全国范围内持续的医疗物资短缺。这意味着在其他国家已经获得批准上市的盐水注射液,如今也可以在该州合法销售和使用。

生理盐水短缺背景
2024 年底以来,德国多地医院和药房陆续报告等渗氯化钠溶液(即 0.9% 生理盐水)出现严重短缺。生理盐水是临床中最基础、最常用的医疗用品之一,广泛用于输液治疗、药物稀释、创口冲洗、眼鼻护理以及手术过程中的器官灌洗。由于制造商原料供应受阻、包装材料短缺以及生产能力有限,德国联邦卫生部(BMG)在 10 月正式发布公告,确认生理盐水出现“全国性供应紧张”,并授权各州临时放宽药品进口限制,以维持基础医疗运转。

巴登-符腾堡州的应急措施
巴登-符腾堡州社会、健康与融合事务部长 曼内·卢查(Manne Lucha) 表示,省政府已立即响应联邦授权,于 10 月 22 日 发布了一项普遍性行政许可(Allgemeinverfügung),正式允许医疗机构和药品流通企业进口和使用国外生产的等渗盐水制剂。根据新规定,药品批发商、零售药房以及医院药房均可销售和分发这些产品。它们虽未按照德国《药品法》(AMG)在国内注册,但只要在其他国家(尤其是欧盟或欧洲经济区成员国)获得合法批准,并取得相关进口许可,即可在巴登-符腾堡州内流通使用。卢查部长强调:“**公民健康始终是我们的最高优先事项。**无论是医院还是门诊治疗,氯化钠溶液都是不可替代的基础药品。联邦政府在确认短缺后为进口开辟了法律通道,我们省立即采取行动,确保医院和诊所能继续获得供应。”

进口生理盐水与德国本地产品的区别
卢查特别说明,进口的生理盐水在成分和药理作用上与德国本地产品完全一致,仅在包装形式上存在差异。
部分进口产品可能没有德文标签或说明书,但必须随附德语版的说明文件以保障患者安全。由于该措施属临时性应急方案,这些产品无须在德国重新注册,只要符合欧盟标准即可投入使用。他补充说:“我们优先选择来自欧盟或欧洲经济区国家的产品,以确保质量和安全标准的一致性。”

为何此举重要
生理盐水被视为医疗体系的“基础生命线”。从重症监护室到日常门诊,它几乎参与了所有医疗操作。一旦供应中断,不仅输液和急救受影响,连许多药物(如抗生素、化疗药物)也无法配制使用。通过允许进口,巴登-符腾堡州希望迅速缓解供应压力,确保各类医疗机构在短期内能够维持正常诊疗秩序。这项临时许可将持续有效,直至联邦卫生部正式宣布供应危机解除。

总结
生理盐水看似普通,却是医疗体系不可或缺的基础药品。德国近期的供应危机再次提醒人们,全球医药生产高度依赖集中化供应链,一旦某一环节受阻,就可能引发连锁反应。
各州政府通过放宽进口限制,展现了在公共卫生危机中的快速反应能力,也为未来建立更具弹性的药品生产与储备体系提供了新的思路。