近期，德国多地出现等渗生理盐水（isotonische Kochsalzlösung）供应紧张的情况。德国联邦卫生部（BMG）已正式确认这一药品供应短缺，并表示将通过进口途径临时缓解危机。为应对这一局面，下萨克森州社会、劳动、健康与平等事务部近日发布了一项普遍性行政命令（Allgemeinverfügung），允许在特定条件下销售和使用进口生理盐水产品。
进口生理盐水获临时放行
根据这项决定，即日起，药品批发商、零售药店和医院药房均可在符合条件的情况下，分销含氯化钠的等渗溶液类药品（即生理盐水），即使这些药品尚未获得德国《药品法》（AMG）下的正式上市许可。
前提条件是：该药品已在其他国家获准上市；依据德国联邦卫生部针对生理盐水短缺发布的公告，相关主管部门已批准该药品的进口、流通或销售许可。
这一决定的背景是，德国药品与医疗器械联邦研究院（BfArM）报告显示，含氯化钠的等渗溶液药品存在全国性短缺。联邦卫生部据此确认了供应不足的事实。
临时豁免以保障患者用药
按照德国药品法规，若涉及临床必需的关键药物出现严重短缺，政府可授权地方卫生部门临时放宽相关法规限制。不过，为确保患者用药安全，进口药品仍需附带德文版说明书或使用指南。此次下萨克森州的行政命令将持续有效至联邦卫生部正式宣布短缺问题解除为止。
基础药物供应紧张引发关注
下萨克森州卫生部长 安德烈亚斯·菲利皮博士（Dr. Andreas Philippi, SPD） 表示：“我们正在利用一切政策空间，避免基础药物——生理盐水——出现严重供应危机。氯化钠溶液在门诊和住院治疗中都是不可或缺的。当前形势下，放宽进口限制是确保医疗供应的最现实、最有效的措施。”
生理盐水用途广泛，不仅用于清洗伤口、导管、鼻腔或眼部，也可用于器官冲洗，并在补液治疗、脱水纠正中发挥重要作用。此外，它还是**多种静脉给药（如抗生素、化疗药物）**的常用溶媒。
短缺原因与长期隐忧
据下萨克森州卫生部门分析，生理盐水短缺主要源于药品生产环节的供应链瓶颈，包括原料供应延迟、生产能力受限以及制造商之间依赖度过高。
菲利皮部长指出：“我们必须立即确保生理盐水的供应，这是首要任务。此次短缺事件也暴露出德国药品供应体系的结构性脆弱问题。” 他认为，虽然联邦政府已采取一定措施应对药品短缺，但这些手段尚不足以解决长期积累的结构性问题。他呼吁：“德国应当减少药品生产对海外的依赖，重建本国生产能力。这不仅是健康安全问题，也是经济与社会政策问题。我们需要一场坦诚的政治与社会讨论，探讨如何为制药产业提供更具吸引力的政策环境，同时合理使用医保资金。”
小结
生理盐水虽是最基础、最常用的医疗耗材之一，但其短缺再次提醒人们：医药供应链的稳定性与国家公共卫生安全息息相关。下萨克森州的这一决定，体现了在危机情况下保持灵活应对与制度保障并行的必要性，也为德国未来药品自主生产和储备政策的调整提供了新的思考方向。