组合降脂治疗正在增加:从德国数据看血脂管理的新趋势

近年来,随着多种新型降脂药物的上市,血脂异常(尤其是高胆固醇血症)的治疗格局正在发生显著变化。一项来自德国的最新研究显示,自2012年以来,降脂治疗总体使用量明显上升,其中联合用药(组合治疗)增长尤为突出。这一趋势可能对心血管疾病预防产生重要影响。

一、降脂治疗手段不断扩展
过去十余年,高胆固醇血症的治疗选择显著增加,尤其是以下几类新药的应用推动了临床实践的变化:
PCSK9抑制剂(2015年上市):如依洛尤单抗、阿利西尤单抗,
贝美多酸(Bempedoic acid,2020年),
英克利西兰(Inclisiran,2021年),
依折麦布(Ezetimibe)仿制药(2018年后广泛可及)。

这些药物为传统治疗(主要是他汀类药物)效果不佳或不耐受的患者提供了新的选择。

德国莱比锡大学医学中心研究团队对这些新药上市后处方模式的变化进行了系统分析,相关成果发表于《欧洲预防心脏病学杂志》。

二、联合治疗更有助于达标
研究指出,对于大多数患者而言,联合使用多种降脂药物更容易达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标值。

尤其是对于极高心血管风险人群(如既往心梗、卒中或多重危险因素患者),当前指南已建议:
优先考虑联合治疗,而不是单一用药,
常见组合:他汀类 + 依折麦布,必要时进一步联合PCSK9抑制剂。

联合治疗的优势在于:
降脂效果更强、更稳定,
不同机制协同作用,
可减少单一药物高剂量带来的不良反应。

三、处方数据揭示用药趋势变化
本研究分析了2012年至2025年第一季度德国法定医保人群的处方数据,患者平均年龄为70至74岁,具有较高代表性。

主要发现如下:

(一)降脂药总体使用显著增长
降脂药处方总量增长约112%,
他汀单药治疗仍占主导,增长约108%,
非他汀类药物增长更快(约239%),但绝对数量仍较低。

这表明,尽管新药不断出现,传统他汀类药物仍是治疗基础。

(二)他汀单药比例下降,但仍占主流
尽管他汀类仍是核心用药,其单药治疗比例已下降至86.3%。其中使用最多的三种为:阿托伐他汀(57.1%),瑞舒伐他汀(22.7%),辛伐他汀(18.7%)。

这反映出临床正在逐步从“单药为主”向“联合治疗”过渡。

(三)固定复方制剂增长明显
所谓固定复方制剂,是指将两种药物制成一片药,例如“他汀 + 依折麦布”。

研究发现:
此类组合用药占比约5%,
自2021年以来增长达119%。

最新研究还表明,这种固定复方具有以下优势:
提高患者用药依从性(更容易坚持服药),
比分别服用两种药物更稳定地降低LDL-C。

(四)非他汀类药物仍有提升空间
在2025年第一季度数据中:
依折麦布单药占比6.3%,为最常用的非他汀药,
PCSK9抑制剂仅占0.4%,
贝美多酸占1.1%。

尽管这些药物在指南中地位逐渐提高,但实际应用仍然有限,可能与价格、适应证限制及医生认知等因素有关。

四、未来趋势与挑战
研究作者认为,当前趋势总体积极:
非他汀类药物使用增加,
他汀+依折麦布联合治疗逐渐普及。

这些变化有助于更好地落实血脂管理指南,从而降低心血管事件风险。

但同时也存在问题:新型降脂药物的使用比例仍然偏低,部分高危患者尚未接受强化治疗。

因此,未来仍需:提高医生与患者对联合治疗的认知,优化医保与可及性,推动指南在临床中的进一步落实。

五、总结
总体来看,降脂治疗正在经历从“单药治疗”向“多机制联合治疗”的转变。尽管他汀类药物仍是基石,但联合用药,尤其是他汀与依折麦布的组合,正逐渐成为提高达标率的重要策略。

对于患者而言,规范、个体化的降脂治疗不仅关乎血脂数值,更直接影响心梗、脑卒中等重大疾病的风险。未来,随着新药普及和治疗理念更新,血脂管理有望进一步优化。