近年来，克拉托姆（Kratom）因其镇痛和放松效果在欧美广受关注，但随之而来的安全问题也引发监管机构警示。美国食品药品监督管理局（FDA）近期对含有 7-羟基米特拉吉宁（7-Hydroxymitragynin，7-OH） 的非法产品发出警告，这是一种天然存在于克拉托姆植物中的强效类鸦片物质。
7-OH 的风险与监管现状
7-OH 是克拉托姆（学名 Mitragyna speciosa）中的一种天然生物碱，属于类鸦片物质。它能够作用于神经系统的阿片受体，产生镇痛和欣快感。与克拉托姆中的主要生物碱米特拉吉宁（Mitragynin）相比，7-OH 活性更强，因此潜在风险也更大。
FDA 明确指出：7-OH 既不是合法的膳食补充剂，也不是批准的药物成分，尤其是高浓度的 7-OH 产品（如片剂、软糖或饮料混合物）可能存在危险。使用这些产品的消费者在没有科学验证其安全性或疗效的情况下，将面临严重健康风险，包括呼吸抑制、癫痫发作、肝损伤甚至成瘾。
受影响的公司被要求在 15 个工作日内 作出回应，否则将面临监管处罚。值得注意的是，天然克拉托姆中的 7-OH 含量非常低，风险主要来自人工高浓度添加或提取的产品。
欧洲的监管差异
在欧洲，7-OH 的法律地位尚不统一：
德国：克拉托姆本身合法，但需标明“非食用”，销售含 7-OH 的高浓度产品或未经批准的药品仍属违法。克拉托姆常被宣传用于缓解疼痛、改善睡眠或治疗抑郁，但其副作用风险高。
丹麦、爱沙尼亚、法国：禁止销售含 7-OH 的浓缩或添加产品。
瑞典、丹麦：克拉托姆全面禁售。
欧盟食品安全局（EFSA）：认为克拉托姆消费风险难以评估，呼吁开展更多科学研究。
特别需要注意的是，克拉托姆与其他阿片类药物（如芬太尼）或苯二氮卓类药物（安定类）合用，极易引发严重甚至致命的中毒事件。2024 年，德国就记录了首例因克拉托姆单一使用导致的死亡案例。
消费者注意事项
警惕高浓度产品：含 7-OH 的片剂、软糖或饮料混合物存在严重风险。
避免与其他药物混用：尤其是阿片类药物和镇静药物。
关注法律规定：不同国家对克拉托姆及其衍生物规定不同，购买前应确认合法性。
科学证据不足：克拉托姆虽被宣传有缓解疼痛、改善情绪等作用，但缺乏充分临床数据支持。
总结
克拉托姆及其衍生物 7-OH 虽具有一定的镇痛和兴奋作用，但高浓度使用存在严重安全隐患。美国 FDA 已对非法市场采取行动，而欧盟各国的法规差异也提醒消费者需谨慎使用。专家建议，如果想通过天然或植物制剂缓解疼痛或情绪问题，应优先选择经过科学验证和监管批准的产品。