Kyntheum(Brodalumab,布罗达鲁单抗)用于治疗斑块状银屑病(Plaque Psoriasis)。适用于中度至重度斑块状银屑病的成年患者,特别是需要系统性治疗的患者。其主要活性成分为布罗达鲁单抗(Brodalumab),这是一种单克隆抗体,可抑制 IL-17(包括 IL-17A、IL-17F 及 IL-17A/F 复合体),从而减少炎症反应,改善银屑病症状。
Kyntheum 需皮下注射(SC,subkutan),推荐剂量如下:
起始剂量:210 mg,每周一次,持续 3 周
维持剂量:从第 4 周开始,每 2 周注射 210 mg
疗效评估:如果患者在12 至 16 周后对治疗无明显反应,应考虑停用 Kyntheum。
Kyntheum 的作用机制
Kyntheum 的主要成分 布罗达鲁单抗(Brodalumab) 是一种重组全人源 IgG2 单克隆抗体,其作用机制如下:
靶向 IL-17RA 受体,并高亲和力结合,阻断 IL-17 家族细胞因子的信号通路。
抑制 IL-17A、IL-17F、IL-17A/F 复合体及 IL-25,从而减少促炎细胞因子的释放。
减少 IL-6、GROα 和 G-CSF 等促炎介质的产生,降低皮肤炎症反应。
在银屑病患者体内,IL-17 家族细胞因子的水平明显升高,这会诱导上皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞产生多种炎症介质,导致银屑病的发生。Kyntheum 通过靶向 IL-17RA 受体,可以有效阻断炎症信号,缓解银屑病症状。
Kyntheum 的临床研究
Kyntheum 在三项主要临床研究中,共纳入超过 4,300 名斑块状银屑病患者,并与安慰剂(Placebo)和 Ustekinumab(优特克单抗) 进行了疗效对比:
治疗 12 周后,85% 的 Kyntheum 组患者达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数减少 75%),
相比之下,安慰剂组仅 6%,Ustekinumab 组为 70%。
79% 的 Kyntheum 组患者在 12 周后达到“几乎无皮损”或“完全无皮损”状态,
相比之下,安慰剂组仅 3%,Ustekinumab 组为 70%。
长期疗效:研究表明,持续治疗 1 年 后,Kyntheum 仍可维持疗效。
这些结果表明,Kyntheum 在治疗银屑病方面的疗效优于安慰剂,且与 Ustekinumab 相当甚至更优。
Kyntheum 的禁忌症
以下情况的患者禁用 Kyntheum:
对 Brodalumab 或其他成分过敏
诊断为 活动性克罗恩病(Morbus Crohn)
临床上显著的活动性感染(如活动性肺结核)
总结
Kyntheum(Brodalumab)是一种IL-17RA 受体拮抗剂,用于治疗中度至重度斑块状银屑病,特别适用于需要系统性治疗的患者。临床研究显示,其疗效优于安慰剂,且优于或相当于 Ustekinumab,并可长期维持治疗效果。