Brodalumab 布罗达单抗（商品名：Kyntheum）是一种用于治疗斑块型银屑病的靶向生物制剂，它通过精确调控炎症通路来改善皮损，是近年来银屑病系统治疗的重要选择之一。
一、适应症：Kyntheum适用于哪些患者？
Kyntheum被批准用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病患者，适用人群包括：
需要系统治疗的患者，如口服药物、生物制剂或光疗；
经传统治疗效果不佳或不耐受的患者。
作为一种IL-17通路阻断药物，Brodalumab可显著降低皮肤炎症、改善斑块及瘙痒等症状。
二、作用机制：Brodalumab如何发挥疗效？
Brodalumab是一种单克隆抗体，通过以下方式抑制银屑病炎症反应：
靶点作用于IL-17受体A（IL-17RA），
Brodalumab选择性结合IL-17受体A，从而阻断IL-17A、IL-17F等多种炎症细胞因子的信号传导。
与同类药物相比的差异
Secukinumab（司库奇尤单抗，Cosentyx®），
Ixekizumab（依奇珠单抗，Taltz®），
这两种药物直接结合IL-17A本身，而Brodalumab作用于受体，使其理论上能够阻断更广泛的IL-17家族炎症信号。
结果：减少炎症细胞浸润与表皮增生，这一作用能显著改善斑块、红斑及鳞屑，使皮肤逐渐恢复正常。
三、用法用量与使用注意事项
1. 给药方案
起始阶段：210 mg 每周一次，持续3周，
维持阶段：之后改为每两周一次，
若患者在开始治疗后 12–16周仍未出现明显改善，建议医生评估是否继续用药。
Brodalumab通过皮下注射给药，经培训后患者通常可自行注射。
2. 注射注意事项
不可摇晃预充式注射器。
避免注射到疼痛、挫伤、红肿、硬结、肥厚或有银屑病皮损的皮肤区域。
若药液颜色异常或器械损坏，应避免使用。
四、感染风险与疫苗接种管理
Brodalumab可能增加严重感染的风险，因此在应用时需注意以下几点：
1. 感染风险管理
对有慢性感染或反复感染史的患者需谨慎使用。
若出现发热、咳嗽、皮肤红肿等感染迹象，需及时就医。
如出现严重感染，治疗应暂停至感染完全控制。
2. 克罗恩病患者需慎用
有克罗恩病既往史的患者在使用Brodalumab后可能出现病情加重，需要严密监测。
3. 疫苗接种
使用Brodalumab期间不应接种活疫苗。
在治疗开始前，建议补齐常规疫苗接种。
五、心理健康警示：需关注情绪变化
在部分患者中曾出现过自杀念头或自杀行为的个案报告。虽然未证实与药物存在直接因果关系，但仍建议：对有抑郁症、焦虑症或曾经有自杀行为史的患者谨慎使用；若治疗期间出现情绪恶化、抑郁、异常行为或自杀想法，应立即停药并寻求专业帮助。
六、禁忌与用药注意事项
以下患者不宜使用Brodalumab：
活动性重大感染者（如活动性结核），
现患或既往患有克罗恩病者，
对药物成分过敏者，
在治疗前应排查潜在感染风险，如必要可进行结核筛查等。
七、临床研究：疗效显著且持久
Kyntheum的批准基于三项大型Ⅲ期研究（AMAGINE-1、AMAGINE-2、AMAGINE-3），共纳入超过4300名银屑病患者。
1. 快速且强效的皮损改善
在AMAGINE-2研究中：
12周时，44%的患者达到完全清除皮损（PASI 100），
而对照药物Ustekinumab（优特克单抗）的比例为22%。
AMAGINE-3研究结果相近（37% vs 19%）。
2. 长期维持效果良好
在52周随访中：
53–56%患者维持完全清除皮损（PASI 100），
约75%患者达到几乎完全清除（PASI 90），
这些数据显示，Brodalumab不仅起效快，而且效果持久稳定。
八、妊娠与哺乳期使用
育龄女性在治疗期间及停药后12周内需采取可靠避孕措施；不建议在妊娠期使用Brodalumab；哺乳期是否排泄至乳汁尚不明确，需在医生指导下决定是否暂停哺乳或中断治疗。
总结
Brodalumab（Kyntheum）是一种靶向IL-17受体A的生物制剂，对中重度斑块型银屑病具有快速起效与长期维持的优势。尽管疗效显著，但仍需关注感染风险、肠道炎症以及情绪变化等潜在风险。在医生的指导与监测下，合理使用该药物可明显改善患者生活质量。