一、概述
Olaratumab 奥拉单抗（商品名：Lartruvo）是一种靶向治疗药物，主要与蒽环类化疗药物多柔比星（Doxorubicin）联合使用，用于治疗无法通过手术或放疗治愈的晚期软组织肉瘤（STS）。由于多柔比星存在累积性心脏毒性，使用 Lartruvo 前患者不能曾经接受过多柔比星治疗。虽然软组织肉瘤较为少见，但进展迅速、预后较差，因此寻找更有效的联合治疗方案具有重要临床意义。
二、适应症
Lartruvo 联合多柔比星适用于：
成人晚期软组织肉瘤患者，
不适合根治性手术或放疗者，
此前未接受多柔比星治疗者。
三、作用机制
Olaratumab 是一种特异性阻断 PDGFRα（血小板源性生长因子受体α）的单克隆抗体。PDGFRα 在肿瘤细胞和肿瘤微环境（如基质细胞）中表达，参与肿瘤生长及转移。Olaratumab 能阻断配体与受体结合，抑制 PDGFRα 相关的信号通路，从而减缓肿瘤生长、增强化疗敏感性。这使其在软组织肉瘤的联合治疗中具有潜在益处。
四、用法与用量
给药方式：静脉输注（约 60 分钟）。
推荐剂量：15 mg/kg，
给药时间：每 3 周为一个周期，于第 1 天和第 8 天输注 Olaratumab，
多柔比星在每周期第 1 天，于 Olaratumab 后给药，
联合治疗最多 8 个周期。
若疾病未进展，可继续使用 Lartruvo 单药维持治疗
剂量调整：若出现严重毒性反应，需减量或暂停治疗。
五、使用注意事项
1. 输注反应
可能出现从轻度不适到严重过敏甚至过敏性休克的输注反应，因此：
输注期间需监测生命体征，
医疗团队需备有急救设备。
患者需接受预防性用药：
抗组胺药（如苯海拉明），
必要时加用地塞米松和对乙酰氨基酚（扑热息痛），
严重过敏反应多发生在首次输注或随后不久。
2. 疲劳风险
因疲劳常见，治疗期间患者需避免驾驶及操作危险机械。
3. 疫苗
联合多柔比星治疗期间不应接种活疫苗。
4. 药物相互作用
Olaratumab 不经 CYP 酶代谢，因此与多数药物无显著代谢性相互作用。
六、禁忌证与注意事项
对 Olaratumab 或任一成分过敏者禁用。
女性在治疗期间及治疗结束后至少 3 个月内避免妊娠，必须采用可靠避孕措施。
治疗期间及结束后三个月不得哺乳。
七、研究证据与疗效评价
Olaratumab 的上市基于一项规模较小（133 名患者）的 II 期开放随机对照试验。虽然样本有限，但疗效显著，因此获得 EMA 在附条件批准下的上市许可。
研究结果
无进展生存期（PFS），
Olaratumab + 多柔比星：6.6 个月，
多柔比星单药：4.1 个月，
总生存期（OS）
联合治疗：26.5 个月，
单药对照：14.7 个月，
→ 患者中位生存延长近 1 年。
客观缓解率
18.2% vs. 11.9%，
虽有差异，但未达到统计学显著性。
监管要求
由于数据量有限，EMA 要求厂家持续提供更多研究，以不断评估药物的真实获益。
八、总结
Olaratumab（Lartruvo）是一种作用于 PDGFRα 的靶向药物，与多柔比星联合已被证明可延长部分晚期软组织肉瘤患者的生存时间。其不良反应可控，但需警惕严重的输注反应和骨髓抑制。在严密监护和合理选择患者的前提下，Lartruvo 为某些无法接受根治性治疗的患者提供了额外治疗选择。