最新研究显示，每半年注射一次 Lenacapavir（列那卡韦）可有效预防 HIV 感染，为艾滋病毒预防带来重大突破。相关数据来自获批关键性 III 期临床研究 Purpose 2，并已发表于 《新英格兰医学杂志》（NEJM）。德国海德堡大学的 Astrid Berner-Rodoreda 教授评价称，Lenacapavir 的出现是“真正的突破”。
Depotspritze：比每日服药更便捷
Lenacapavir 以 长效注射剂（Depotspritze） 形式使用，每六个月注射一次，持续发挥保护作用。而传统的 HIV 暴露前预防（PrEP）药物如 Truvada 则需要每日口服。
Berner-Rodoreda 教授指出，每半年注射一次远比每天记得服药更方便。此外，在一些 HIV 高发国家，日服药物可能让周围人误以为自己已感染 HIV，从而产生污名化压力。而仅需半年注射一次的 Lenacapavir，可在隐私保护上具有明显优势，因此被认为是“极大解放了许多人的生活”。
临床研究结果
和前期 Purpose 1 研究类似，由于早期数据十分有希望，研究提前结束，以便尽快让所有受试者都能使用该药物。制造商 Gilead 表示，将在多国申请 Lenacapavir 作为 HIV 预防药物的批准，并努力在资源有限的国家推广。
药理机制
Lenacapavir 可在 HIV 感染的多个阶段抑制病毒生命周期。研究表明，其预防效率与每日服用 Truvada 相当，两者都能提供几乎完全的保护。
在两项 Purpose 研究中，尽管对照组服用口服药的个别受试者仍发生了感染，但分析显示，这主要是因为药物服用不规律或在研究后期停止服药所致，并非药效本身问题。
研究数据
Purpose 2：约 3300 名 HIV 阴性高危人群参与
Lenacapavir 组（约 2200 人）：2 例感染，
Truvada 对照组（约 1100 人）：9 例感染，
→ Lenacapavir 将感染风险降低约 96%。
Purpose 1：约 5300 名 HIV 阴性女性参与（南非和乌干达）
Lenacapavir 注射组（约 2100 人）：无感染，
传统口服 PrEP 对照组（约 3200 人）：55 例感染。
总体而言，Lenacapavir 与传统药物均耐受良好。
对于发展中国家的重要意义
目前 Lenacapavir 已在欧盟获批，用于部分已感染 HIV 患者的抗病毒治疗，但在德国尚未上市作为预防药物。Berner-Rodoreda 教授强调，对于 撒哈拉以南非洲女性等高风险群体，该药物的预防潜力尤其重要。然而成本是一个重大问题：在美国，治疗用 Lenacapavir 每年约 42,000 美元，对于发展中国家居民几乎不可承受。因此，确保资源有限国家的可及性至关重要。
耐药风险与注意事项
Lenacapavir 体内半衰期长，即使停止注射后仍可在体内检测到约一年，这可能增加病毒耐药的风险。研究团队建议，在停止 Lenacapavir 注射后，可能需继续使用 Truvada 约一年，以防止在此期间发生耐药性病毒感染。相比之下，Truvada 停药后一周内即可从体内清除，因此耐药风险较低。
全球 HIV 现状
HIV 攻击免疫系统，使感染者易患多种疾病，最终可发展为艾滋病（AIDS）。尽管早期发现和治疗可使感染者几乎拥有正常寿命，但目前尚无法完全清除病毒，因此需终身服用抗病毒药物。根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）报告，全球有 3990 万人感染 HIV，其中大部分在撒哈拉以南非洲。2023 年，全球因艾滋病死亡约 63 万人，新感染者约 130 万人。而在 28 个国家，HIV 新发病例仍呈上升趋势。
总结与展望
Lenacapavir 半年度注射，为高危人群提供了一种几乎完全保护的 HIV 预防手段。
便利性高：每半年一次，避免每日口服带来的依从性问题及社会污名化风险。
发展中国家意义重大：可改善高风险女性群体的预防覆盖。
注意耐药性问题：停止注射后需继续管理以防耐药。
全球卫生挑战仍在：新发感染和艾滋病死亡率仍需关注。