Lenzetto:首款雌二醇喷雾用于激素替代疗法

Lenzetto 是德国市场上首款用于更年期女性激素替代疗法的雌二醇喷雾,由制药公司 Gedeon Richter 开发。

根据厂家介绍,与其他透皮系统相比,Lenzetto 提供了多种潜在优势:使用方便,干燥迅速;无需使用基质系统、载体、粘胶或剥离膜;引起皮肤刺激的可能性较低。

由于直接以喷雾形式应用,仅需使用少量雌二醇(喷雾中为雌二醇半水合物)即可达到效果。其治疗性血清浓度低于其他获批的透皮雌激素产品的水平。

雌二醇喷雾优于安慰剂
Lenzetto 可有效减少绝经后女性潮热、盗汗等血管运动症状的发生频率和严重程度。一项随机、安慰剂对照、双盲研究评估了喷雾一次、两次或三次的疗效,与安慰剂组比较,分别在第 4 周和第 12 周进行分析。结果显示,使用雌二醇喷雾的所有剂量组的症状改善均显著优于安慰剂组。

Lenzetto 建议在 最后一次自然月经至少 6 个月后 开始使用,仅推荐用于更年期症状严重影响女性生活质量或日常活动的情况下。

每天一次喷雾即可
该喷雾为一种透皮溶液,通过计量泵直接喷涂在皮肤上。每次喷雾释放 1.53 mg 雌二醇(或 1.58 mg 雌二醇半水合物),一瓶喷雾剂可提供 56 次喷雾。通常每天喷一次即可。喷雾中含有的渗透增强剂 Octisalat 可在角质层中形成药物储库,药物以持续稳定的低浓度在 24 小时内缓慢释放至血液循环。

喷雾应尽量在每日固定时间喷涂于前臂干燥的皮肤上。根据需要,剂量可增加至每天两次,但不应超过每天三次。

副作用与风险
与其他透皮雌二醇系统类似,Lenzetto 可能引发以下副作用:乳房触痛或疼痛;头痛;腹痛;恶心;皮疹、瘙痒;阴道出血;体重增加或减少。