Loqtorzi(特瑞普利单抗)上市:用于晚期鼻咽癌与食管鳞癌的一线免疫治疗新方案

Loqtorzi(通用名:特瑞普利单抗,Toripalimab)是一种程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂,属于免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。该药用于两类侵袭性较强、治疗选择有限的肿瘤的一线治疗:复发或转移性鼻咽癌,以及不可手术的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。

一、药物基本信息
Loqtorzi 为 240 mg 浓缩液,用于配制静脉输注溶液。其活性成分特瑞普利单抗是一种人源化 IgG4 单克隆抗体,通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中生产。

该药属于新型肿瘤生物制剂,上市后需接受额外药物安全监测。欧盟委员会已于 2024 年 9 月批准其上市,德国计划于 2026 年 1 月中旬正式进入临床应用。

二、适应证
(一)鼻咽癌
与顺铂联合吉西他滨,用于成人复发性、无法手术或放疗、或已发生转移的鼻咽癌一线治疗。

(二)食管鳞状细胞癌
与顺铂联合紫杉醇,用于成人不可手术的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

三、作用机制
特瑞普利单抗可特异性结合 T 细胞表面的 PD-1 受体,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的结合,从而解除肿瘤对免疫系统的“刹车”作用。

这可恢复 T 细胞的增殖、细胞因子分泌及杀伤肿瘤细胞的能力,增强机体抗肿瘤免疫反应。

四、用法与疗程
治疗必须由有肿瘤治疗经验的医生启动并全程监测。

推荐剂量:240 mg 静脉输注,每 3 周一次。
首次输注约 60 分钟,如耐受良好,后续可缩短至 30 分钟。

疗程通常持续至:
疾病进展,或
出现无法耐受毒性,或
最长不超过 24 个月。

同日给药时,应先输注 Loqtorzi,再给予化疗药物,且需使用独立静脉通路。

五、重要安全提示
对药物成分过敏者禁用。
曾接受器官移植或造血干细胞移植者需极慎用。
输注期间可能出现严重输液反应,应密切监测。
部分临床人群(活动性感染、自身免疫病、长期免疫抑制治疗者)尚缺乏充分数据。

六、临床研究证据
鼻咽癌(JUPITER-02 研究)
与单纯化疗相比,联合特瑞普利单抗后:
无进展生存期显著延长(约 21.4 个月 vs 8.2 个月),
死亡风险显著降低。

食管鳞癌(JUPITER-06 研究)
联合治疗组总生存期约 17.7 个月,对照组约 12.9 个月,显示明确生存获益。

七、妊娠与哺乳
育龄女性在治疗期间及末次用药后 4 个月内必须有效避孕。
该药可能通过胎盘影响胎儿,不建议孕期使用。
治疗期间及停药后 4 个月内不建议哺乳。

八、总结
Loqtorzi(特瑞普利单抗)为鼻咽癌与食管鳞癌的一线治疗带来了新的免疫治疗选择,在大型临床研究中显示出明确的生存获益。但其免疫相关毒性具有潜在严重性,必须在专业肿瘤团队严密监测下使用。

它的出现代表了这两类肿瘤治疗向“化疗 + 免疫治疗”联合模式的重要转变。