一、EMA 推荐新型免疫治疗药物用于一线治疗
欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）近日建议批准抗体药物 Sugemalimab，用于转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的一线治疗，并与化疗联合使用。若欧盟委员会采纳这一建议（通常会如此），该药将正式在欧盟上市。
Sugemalimab 收载于 SFL Pharmaceuticals Germany 推出的制剂 Cejemly®，为用于配制静脉输注溶液的浓缩液。
二、适用人群：并非所有肺癌患者都适合
建议的适应证为：与含铂化疗方案联合，用于治疗成人转移性非小细胞肺癌患者，前提是肿瘤不携带“敏感性”EGFR 突变，也不存在 ALK、ROS1 或 RET 等基因重排或异常。
这类分子分型是肺癌精准治疗的重要依据。若存在上述驱动基因异常，通常优先选择靶向药物；而在无明确可靶向突变的患者中，免疫治疗联合化疗已成为重要的一线方案。
三、它是什么药：又一种“免疫刹车释放器”
Sugemalimab 属于肿瘤免疫治疗中的“免疫检查点抑制剂”。其作用机制与 Avelumab、Durvalumab、Atezolizumab 等药物相似，均靶向 PD-L1 分子。
在正常情况下，肿瘤细胞可通过表达 PD-L1，与 T 细胞表面的 PD-1 受体结合，从而“关闭”免疫反应，相当于给免疫系统踩下刹车。Sugemalimab 与 PD-L1 结合后，阻断这一通路，使 T 细胞重新恢复活性，增强对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
简单来说，这类药物不是直接“杀死癌细胞”，而是帮助免疫系统“重新看见并攻击”癌细胞。
四、临床研究结果：延缓疾病进展并延长生存
在转移性非小细胞肺癌患者中，Sugemalimab 联合化疗，与安慰剂联合化疗相比，显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这意味着患者疾病恶化的时间被延后，整体生存时间也得到延长，具有临床意义。
对于晚期肺癌患者来说，一线治疗效果直接影响后续治疗选择和总体预后，因此这一结果具有重要价值。
五、安全性：关注血液和肝功能指标
最常见的不良反应包括贫血，以及肝功能相关指标——天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。这提示治疗过程中需要定期进行血液检查和肝功能监测。
与所有免疫检查点抑制剂一样，Sugemalimab 还可能引发免疫相关不良反应，例如肺炎、甲状腺功能异常、肠炎或皮疹等，虽然原文未详细列出，但在这一类药物中属于需要特别警惕的风险。
六、意味着什么：肺癌治疗继续迈向精准与免疫时代
近年来，晚期非小细胞肺癌的治疗格局发生了巨大变化，从单纯化疗逐步进入“分子分型 + 免疫治疗”的时代。Sugemalimab 的加入，为无可靶向突变的患者提供了新的免疫治疗选择，也加剧了同类 PD-L1 抑制剂之间的竞争。
更多治疗选择，通常意味着更灵活的个体化方案，也可能推动可及性和临床经验的积累，从而进一步改善患者预后。