Lunsumio（通用名：Mosunetuzumab）是一种新型的双特异性抗体药物，近年来在血液肿瘤领域备受关注。它主要用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，为既往至少接受过两种系统治疗但病情仍未得到有效控制的患者提供新的治疗选择。
适应症
Lunsumio 作为单药治疗，被批准用于以下患者：
成年复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者；
已接受至少两种系统性治疗方案后仍复发或对治疗无反应的患者。
作用机制：架起 T 细胞与癌细胞之间的“桥梁”
Mosunetuzumab 是一种全长、双特异性、可招募 T 细胞的抗 CD20/CD3 抗体。
其工作原理可以概括为“桥接杀伤”机制：抗体的一端结合肿瘤 B 细胞表面的 CD20 抗原；另一端结合人体免疫系统中的 CD3 阳性细胞毒性 T 细胞。当 Mosunetuzumab 将 T 细胞引导至癌细胞附近时，T 细胞能够更有效地释放细胞毒性因子，从而杀灭恶性 B 细胞。这种机制使其能在传统治疗失败的情况下继续发挥作用。
给药方式与治疗流程
Mosunetuzumab 通过 静脉输注给药，治疗周期按 21 天为一个周期。
治疗总体安排
首 8 个周期为基础疗程。
若患者在此期间达到 完全缓解（CR），可不再继续治疗。
若在 8 周期后仅为 部分缓解（PR）或疾病稳定（SD），需继续完成额外 9 个周期，合计 17 个周期。
若出现不可接受的毒性反应或疾病进展，需停止治疗。
详细给药方案
第 1 周期（21 天）采用“阶梯式加量”输注以减少 CRS 发生：
第 1 天：1 mg（至少 4 小时），
第 8 天：2 mg（至少 4 小时），
第 15 天：60 mg（至少 4 小时）；
若耐受良好，后续各周期可缩短为约 2 小时：
第 2 周期：60 mg（第 1 天），
第 3 周期及以后：30 mg（第 1 天）。
使用注意事项
1. 感染风险需重点关注
活动性感染患者禁止使用。
有反复或慢性感染史者需谨慎。
曾接受强烈免疫抑制治疗、或存在易感染基础疾病者需加强监测。
必要时可预防性使用抗菌、抗病毒或抗真菌药物。
治疗期间患者可能发生严重感染，如肺炎、菌血症、败血症、脓毒症性休克等。
也可能出现 发热性中性粒细胞减少症，需及时处理。
2. 禁用活疫苗
治疗期间禁止接种任何活疫苗或减毒活疫苗。
3. 细胞因子释放综合征（CRS）
Mosunetuzumab 可引发 细胞因子释放综合征，严重时可危及生命。
常见症状包括：发热、寒战；低血压、心动过速；呼吸困难、低氧血症；头痛等。
为降低风险：
至少在前两个周期前给予糖皮质激素、退热药、抗组胺药预处理；
给药前保证患者水化充足；
给药后需密切监测；
若出现相关症状，需立即就医。
4. 肿瘤负荷变化与疾病“假性加重”
治疗早期可能因 T 细胞大量进入肿瘤区域而出现肿瘤增大迹象，与真正进展不同。尚无明确风险因素。
5. 肿瘤溶解综合征（TLS）
可出现肿瘤溶解综合征，表现为电解质紊乱，严重可损害肾功能。
预防措施包括：充分水化；必要时使用别嘌醇或拉布立酶预防；治疗期间定期监测血液化学指标。
重要的药物相互作用
Mosunetuzumab 在治疗开始阶段可能造成细胞因子水平升高，暂时抑制 CYP450 酶活性，从而影响某些药物代谢。
需特别注意以下 窄治疗窗药物：华法林；伏立康唑；环孢素等。
患者可能需监测药物浓度并调整剂量。
禁忌症
对 Mosunetuzumab 或制剂中任一成分过敏者禁用。
临床研究证据
Lunsumio 的批准基于 GO29781 研究（Ib/II 期，开放、单臂试验，共 90 名患者）。
主要结果：
客观缓解率（ORR）：80%，
完全缓解率（CR）：60%，
中位 1.4 个月即可获得深度缓解，
缓解持续时间：平均约 22.8 个月，
在获得完全缓解的患者中，76% 在 12 个月时无疾病进展，
中位无进展生存期（PFS）：17.9 个月，
这些结果显示 Mosunetuzumab 能在多线治疗后的患者中仍产生显著的临床获益。
疾病背景：滤泡性淋巴瘤（FL）
滤泡性淋巴瘤是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，临床特点为：疾病进展缓慢；治疗后常常反复复发；随着治疗线数的增加，疗效逐渐下降、无进展生存期缩短。
Mosunetuzumab 的出现为三线治疗提供一种可在门诊完成、疗效显著且机制创新的治疗方案。
针对育龄女性的重要提醒
治疗期间及结束后至少 3 个月内需使用有效避孕措施；不推荐在妊娠期使用；治疗期间应暂停哺乳。