Linvoseltamab 是一种新型靶向免疫治疗药物，属于“双特异性抗体”类，用于治疗经过多线治疗仍反复发作或对治疗产生抗性的多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）患者。此类药物为已经耗尽常规治疗手段的患者提供了重要的新选择。
一、适应症：用于多线治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤
Lynozyfic（Linvoseltamab）被批准用于：
成年患者；
已接受 至少三种既往治疗；
近期所接受的治疗已无法控制病情（疾病进展）；
既往治疗中必须包括以下三类药物：
免疫调节剂（IMiDs）、蛋白酶体抑制剂（PI） 和 抗CD38抗体。
这类患者往往对标准治疗均已失去反应，被称为“多重耐药”或“三类耐药（triple-refractory）”，治疗选择非常有限。
二、作用机制：双特异性抗体连接T细胞与骨髓瘤细胞
Linvoseltamab是一种双特异性抗体（bispecific antibody），能够同时识别两种不同的细胞表面蛋白：
CD3 —— 存在于 T 细胞表面；
BCMA（B细胞成熟抗原） —— 高度表达于骨髓瘤细胞和部分正常浆细胞。
其作用机制如下：Linvoseltamab一端结合 T 细胞，另一端结合骨髓瘤细胞；药物将两者拉近，使T细胞“锁定”目标并被激活；被激活的T细胞释放细胞毒分子，直接杀伤骨髓瘤细胞。这类药物相当于为患者自身免疫系统“导航”，精准识别并消灭癌细胞。
三、给药方式与使用注意事项
给药方式
Linvoseltamab 通过静脉输注给药，根据疗程分阶段递增剂量：
第1周：5 mg，
第2周：25 mg，
第3周：200 mg（首个完全剂量），
第4至第13周：每周 200 mg，
之后每两周给药一次，
自第24周起，根据患者病情改善情况，可改为每四周一次，
治疗一直持续到病情进展或出现不可接受的不良反应为止。
输注前的预处理
为降低输注相关反应风险，患者在输注前 1–3 小时需接受：
地塞米松（糖皮质激素），
抗组胺药，
对乙酰氨基酚（扑热息痛），
通常需要在 连续两次完全剂量输注无不良反应 后，才可逐渐停用这类预处理。
四、治疗风险：需要密切监测的免疫相关不良反应
1. 细胞因子释放综合征（CRS）
这是最常见的不良反应，表现包括：发热、寒战，呼吸困难或低氧，心跳加快（心动过速），血压下降（低血压），CRS多数发生在早期剂量阶段，需要医院及时干预。
2. 免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）
可能出现：意识模糊，注意力下降、定向障碍，言语困难，癫痫发作，出现神经毒性时，患者不应驾驶或操作机械。
3. 严重感染风险
Linvoseltamab可显著降低免疫力，可能导致：肺炎，细菌或病毒感染，机会性感染（如Pneumocystis jirovecii）。
因此：有活动性感染者不得开始治疗；需要预防性用药对抗黏菌肺炎、单纯疱疹病毒、带状疱疹等感染；
治疗前至少4周、治疗中及治疗后至少4周 禁止使用活疫苗。
4. 治疗期间安全监护
建议患者在首次输注后的24小时内：与家属或护理人员一起居住于医疗中心附近；便于及早处理CRS或ICANS等风险。
五、禁忌症与特殊注意事项
以下情况禁用：
对Linvoseltamab或任一成分过敏。
特别提示：
育龄女性在治疗期间及末次给药后至少5个月必须采取有效避孕措施；
哺乳期应暂停哺乳，直至末次用药后至少5个月。
六、临床研究证据：高反应率令人鼓舞
Lynozyfic 的批准基于 LINKER-MM1 Ⅰ/Ⅱ期研究：
117名复发或难治性多发性骨髓瘤患者；
既往治疗中位数：5种；
82%为三类耐药患者。
疗效结果（非常显著）
总体缓解率（ORR）：71%
完全缓解（CR）或更好：50%
其中44%为严格完全缓解（sCR）
5%为完全缓解（CR）
非常好的部分缓解（VGPR）：14%
部分缓解（PR）：8%
在高度耐药的患者群体中，这一反应率非常具有临床意义。
七、疾病背景：多发性骨髓瘤为何难治？
多发性骨髓瘤是一种源自骨髓浆细胞的恶性血液病，常表现为：骨痛、贫血，肾脏损害，感染反复，骨折风险增加。
随着治疗不断推进，肿瘤细胞会对主流药物产生耐药，使治疗越来越困难，因此双特异性抗体等新药成为关键突破口。
结语
Linvoseltamab（Lynozyfic）作为新一代靶向BCMA的双特异性抗体，为多发性骨髓瘤患者，尤其是经历多线治疗失败的患者，带来了新的治疗希望。虽然伴有一定的免疫相关风险，但在专业团队密切监控下，许多患者能够获得显著的缓解甚至完全缓解。