老年黄斑变性（Age-related Macular Degeneration, AMD）是导致老年人视力丧失的主要原因之一。其中，新生血管性（即“湿性”）AMD 由于视网膜下异常血管的生成与渗漏，常引起黄斑区水肿与组织破坏，进而造成中央视力下降甚至永久性视力丧失。
近年来，抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为治疗湿性AMD的标准方案。2025年，Lytenava（贝伐珠单抗γ，Bevacizumab gamma）25 mg/ml 获批上市，作为一种经眼内（玻璃体腔）注射的VEGF抑制剂，为患者提供了新的治疗选择。
一、适应症与治疗意义
Lytenava适用于成人新生血管性（湿性）老年黄斑变性（nAMD） 的治疗。
其临床研究显示，该药可有效延缓视力下降并在部分患者中实现视力改善。医生应根据患者的视觉功能变化与影像学检查结果，决定是否继续治疗。
二、用法与剂量
Lytenava为玻璃体腔内注射制剂，须由具备眼内注射经验的眼科医生进行操作。
推荐剂量：每次注射1.25 mg（对应0.05 ml溶液）。
给药间隔：每4周注射一次（即每月一次）。
初始阶段：通常需要连续3次或以上的月度注射，以达到稳定的药效。
维持阶段：根据视力及影像学结果，可适当延长注射间隔或暂停用药。
若患者在治疗期间视力或解剖学指标未见改善，医生可考虑终止治疗。
三、药理机制
Lytenava的活性成分贝伐珠单抗γ是一种重组人源化单克隆抗体，可特异性结合并中和血管内皮生长因子（VEGF）。
VEGF是导致湿性AMD中异常血管生成与渗漏的关键分子。通过抑制VEGF，Lytenava能够：减少新生病理性血管的形成；降低血管通透性；改善黄斑区水肿；从而延缓或逆转视力损害。
四、禁忌与注意事项
Lytenava禁用于以下情况：
对贝伐珠单抗γ或制剂成分过敏者；
眼内或眼周存在活动性感染；
有活动性眼内炎症的患者。
注射必须在无菌条件下进行，以防严重并发症，如眼内炎、视网膜脱离或眼压骤升。
注射后应立即监测眼压（如通过眼压计或视神经乳头灌注评估），确保安全。
五、药物相互作用与联合用药
目前尚无关于Lytenava与其他药物相互作用的系统研究。
由于其局部作用机制，系统性药物相互作用的风险较低。
但应避免同时使用其他抗VEGF药物（包括系统性或眼内使用），以防叠加副作用。
六、临床研究数据
两项主要随机对照研究（共约300例患者）评估了Lytenava与雷珠单抗（Ranibizumab）的疗效比较：
在第一项研究中（包括既往治疗者与初治患者），两组间视力改善无显著差异。
在第二项以初治患者为主的研究中，Lytenava治疗组中约41.7%的患者视力提高≥15个字母，而对照组为23.1%。
此外，补充的文献研究亦表明，贝伐珠单抗在湿性AMD中的疗效与雷珠单抗相近，进一步支持其临床应用价值。
七、孕期、哺乳期与生育影响
育龄期女性：治疗期间及停药后三个月内应采取可靠避孕措施，因VEGF抑制可能影响胎盘发育。
孕期：动物实验提示可能对胚胎发育有害，除非绝对必要，否则不建议在孕期使用。
哺乳期：是否进入乳汁尚不明确，若需治疗，应权衡母亲获益与婴儿风险。
生育力：尚无直接研究，但VEGF抑制可能干扰卵巢血流和卵泡发育。
八、总结与展望
Lytenava的上市，为湿性老年黄斑变性患者提供了一种获批的贝伐珠单抗类眼内注射治疗方案。其每月一次的给药频率及可靠的疗效，为患者带来更可控的疾病管理途径。
未来研究将进一步明确Lytenava在长期视力保护、不同治疗间隔策略及与其他抗VEGF药物的比较疗效中的位置。随着更多临床数据的积累，该药有望成为湿性AMD患者的重要标准治疗之一。