利妥昔单抗是一种广泛应用于血液肿瘤及某些自身免疫性疾病的靶向治疗药物。它是一种抗CD20单克隆抗体，通过选择性作用于B细胞，在多种疾病治疗中发挥关键作用。
一、适应症
1. 血液恶性肿瘤相关适应症
（1）滤泡性淋巴瘤（III–IV期）
与化疗联合：用于成年患者的初始治疗。
维持治疗：对诱导治疗有反应的患者可继续使用利妥昔单抗作为维持治疗。
单药治疗：适用于对化疗耐药或化疗后复发的患者。
（2）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
与 CHOP 方案（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）联合用于治疗 CD20 阳性的成年患者。
（3）慢性淋巴细胞白血病（CLL）
与化疗联合用于未经治疗或复发/难治的成年患者。
2. 自身免疫性疾病
（1）类风湿关节炎（RA）
与甲氨蝶呤联合用于治疗重度活动性 RA，适用于对其他改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不足或不能耐受，包括经 TNF-α 抑制剂治疗失败的患者。
（2）血管炎相关疾病
与糖皮质激素联合用于诱导缓解**肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）**的重度活动性成年患者。
二、作用机制
利妥昔单抗通过特异性结合B细胞表面的 CD20 抗原 发挥作用。结合后可激活机体固有免疫系统，导致：恶性B细胞破坏，正常成熟B细胞减少。
由于造血干细胞不表达 CD20，它们不受影响，因此治疗结束数月后，正常 B 细胞可逐渐恢复。这一点使利妥昔单抗能够在不永久损伤免疫系统的前提下发挥治疗效果。
三、用法用量与给药注意事项
利妥昔单抗以静脉输注方式使用，不能以静脉推注或快速注射方式给药。
1. 预处理（Premedication）
所有患者在输注利妥昔单抗前应接受预处理，包括：
解热镇痛药，如对乙酰氨基酚（扑热息痛），
抗组胺药，如苯海拉明，
某些情况下需额外使用糖皮质激素，
预处理可显著降低输注相关反应（IRR）的发生风险。
2. 剂量
不同疾病、不同联合方案所需剂量存在差异，应遵医嘱严格执行。
四、药物相互作用
目前有关利妥昔单抗与其他药物之间的相互作用数据有限。临床上通常需谨慎合用免疫抑制剂、活疫苗等药物或制剂，并由医生综合评估风险。
五、禁忌症与使用注意事项
1. 禁忌症
活动性、严重感染，
严重免疫功能低下，
对利妥昔单抗或任一成分过敏。
对于 RA、GPA、MPA 患者，若存在：
严重心力衰竭（NYHA IV），
严重且无法控制的心脏疾病，
则不应使用利妥昔单抗。
2. 妊娠与哺乳
利妥昔单抗在体内具有较长的滞留时间，育龄期女性需在治疗期间及治疗结束后至少 12 个月采取有效避孕措施。
仅在潜在获益大于风险时才可用于妊娠期。
哺乳期应避免使用，治疗期间及停止治疗后 12 个月内不应哺乳。
六、临床研究数据（简述）
在一项涉及 166 名患者的临床研究中：
使用利妥昔单抗单药时，48% 的患者肿瘤缩小超过 50%。
6% 的患者达到完全缓解，持续时间中位数超过 11 个月。
在与标准化疗联合使用的研究中，全部受评估患者的肿瘤缩小超过 50%，其中60% 达到完全缓解。
这些数据表明利妥昔单抗在 B 细胞相关肿瘤的治疗中具有显著疗效。
七、小结
利妥昔单抗作为经典的抗CD20单抗，在淋巴瘤、CLL、类风湿关节炎及某些血管炎等疾病治疗中发挥了重要作用。其靶向性强、临床证据丰富，是现代免疫治疗的重要组成部分。但其使用过程中仍需警惕输注反应、感染风险及罕见但严重的不良反应。