聚乙二醇（Macrogol）自上市约30年以来，广泛用于肠道清洁，尤其在肠镜检查前的肠道准备中被使用。虽然其作用机制主要为物理性，但仍可能出现不良反应。近期观察到，在聚乙二醇与电解质组合使用时，部分患者出现了抽搐和食管损伤。欧洲药品管理局（EMA）的药物安全性委员会（PRAC）认为，这两者之间存在因果关系，因此含聚乙二醇的药物在肠道准备用途上的说明书和患者用药信息需进行更新。
研究与评估结果
针对口服含Macrogol 3350的组合药物，欧洲进行了定期安全性报告评估。根据严重不良事件自发报告的数据，出现抽搐的病例通常发生在用药后不久，并具有合理的作用机制，PRAC判断Macrogol 3350组合药物与抽搐之间存在因果关系。同时，来自文献和严重不良事件的报告显示，食管穿孔（Boerhaave综合征）与该类药物的使用也有关。
需要特别注意的是，这些风险仅针对用于肠道准备的口服含Macrogol 3350的组合药物。
最新安全用药提示
在更新的药品说明中，应加入如下警示信息：“在使用含电解质的Macrogol 3350进行肠道准备的患者中，曾观察到出现抽搐的病例，无论患者既往是否有抽搐病史。这些病例通常伴随电解质异常，如严重低钠血症。”
对于已知有抽搐病史、存在高风险抽搐倾向或可能出现电解质紊乱的患者，应谨慎使用Macrogol 3350组合药物。在出现神经系统症状时，应及时纠正液体和电解质紊乱。
患有癫痫或已知抽搐病史、心力衰竭、严重肾功能异常，或正在使用降压药的患者，应在用药前与主治医生沟通。
此外，也有报道显示，在肠道准备过程中使用Macrogol 3350与电解质组合后出现过度呕吐的患者可能发生食管穿孔。受影响的患者多为老年人。患者应被告知，如果出现无法控制的呕吐，并伴随胸部、颈部或腹部疼痛、吞咽困难、呕血或呼吸困难，应立即停止用药并寻求紧急医疗救助。
科普提示
Macrogol 3350是一种安全性较高的肠道清洁药物，但在特殊人群中仍可能出现严重不良反应。
使用前应详细告知医生既往病史，尤其是癫痫、心脏疾病和肾功能问题。
服药过程中如出现异常症状，应立即就医，不要自行继续用药。
老年患者和高风险人群应格外注意，医生可能根据个体情况调整剂量或选择替代方案。