丙型肝炎（Hepatitis C）长期以来一直是全球重要的慢性病毒感染性疾病。由于早期症状隐匿，很多患者在不知情的情况下逐渐发展为慢性肝炎，甚至肝硬化和肝癌。
近日，欧洲委员会批准扩大抗病毒药物 Maviret®（格卡瑞韦 + 帕瑞韦塔韦） 的适应症，使其不仅用于慢性丙肝，也可用于急性丙型肝炎感染的治疗。这意味着治疗可以更早介入。
一、什么是Maviret？
Maviret是一种口服直接抗病毒药物（DAA），由两种成分组成：
Glecaprevir（格卡瑞韦）：NS3/4A蛋白酶抑制剂，
Pibrentasvir（帕瑞韦塔韦）：NS5A抑制剂。
两者联合作用，可以阻断丙肝病毒复制的不同关键环节，从而实现高效清除病毒。
此前，该药主要用于慢性丙肝治疗，此次扩展后，适应症覆盖范围进一步扩大。
二、从慢性到急性：治疗时机提前
此次获批后，Maviret可用于：
急性丙型肝炎（确诊后即可使用），
慢性丙型肝炎，
适用人群包括成人及3岁以上儿童。
这也是目前欧盟范围内唯一同时覆盖急性与慢性丙肝的直接抗病毒方案。
制药企业Abbvie表示，此举的核心目标是：
尽早治疗，减少等待时间；
降低病毒传播风险；
阻止疾病进展为肝硬化或肝癌。
三、急性丙肝：为何容易被忽视？
急性丙肝感染常见问题是“无症状”或症状轻微，导致很多患者无法及时发现。
自然病程大致如下：
约20%～40%患者可自行清除病毒，
多数患者无明显症状或仅轻微不适，
若病毒在4周内未明显下降，转为慢性风险增加。
一旦进入慢性阶段（通常6个月后确诊），疾病往往不会自愈，长期可能发展为肝纤维化，肝硬化，肝细胞癌。
因此，早期识别和干预非常关键。
四、关键研究：8周治疗，96%治愈率
此次适应症扩展依据的是一项III期临床研究（M20-350）。
研究特点如下：
多中心、前瞻性、单臂设计，
共纳入286名未经治疗的急性丙肝患者，
治疗方案：Maviret每日一次口服，疗程8周。
主要结果：
持续病毒学应答率（SVR12）：96%，
治疗期间无病毒突破，
治疗结束后未观察到复发。
这意味着绝大多数患者在短疗程内即可实现病毒清除。
五、安全性表现良好
研究显示，Maviret在急性丙肝中的安全性与既往慢性丙肝治疗经验一致。
未出现严重不良反应。
常见轻度不良反应包括：疲劳，腹泻，头痛，乏力。
总体耐受性较好，多数患者可完成全疗程治疗。
六、临床意义：从“等慢性化”到“早治疗”
过去，急性丙肝治疗策略往往倾向于观察，因为部分患者可能自愈。
但新证据支持：
等待可能增加慢性化风险，
早期抗病毒治疗可迅速清除病毒，
同时降低传播机会。
Maviret此次获批，使得“急性期即治疗”成为现实选择之一。
七、总结
Maviret适应症从慢性丙肝扩展至急性阶段，标志着丙肝治疗进一步前移。研究显示，8周治疗即可实现约96%的治愈率，且安全性良好。这一变化不仅提高了治疗效率，也为减少病毒传播和降低慢性肝病负担提供了新的策略。