Metamizol 仍需处方:为何不会转为非处方药?

关于将 Metamizol(安乃近)从处方药转为非处方药(OTC)的讨论,近期已有明确结论。德国“处方药管理专家委员会”一致建议,拒绝其口服制剂“去处方化”的申请。这意味着,Metamizol 继续只能在医生处方下使用,短期内不会在药店作为普通止痛药自由购买。

这一决定背后,核心是对用药安全性的审慎评估。

一、Metamizol 是什么药?能做什么?
Metamizol 属于非阿片类解热镇痛药,化学上为吡唑酮类衍生物。它具有三重主要作用:
镇痛(缓解疼痛),
解热(退烧),
解痉(缓解平滑肌痉挛)。

在临床上,它主要用于以下情况:
外伤或手术后的急性重度疼痛;
绞痛(如胆绞痛、肾绞痛);
肿瘤相关疼痛;
其他严重的急性或慢性疼痛(且其他治疗不适用时);
对其他退热措施无效的高热。

其确切作用机制尚未完全阐明,目前认为镇痛作用可能与对中枢环氧化酶(如 COX-3)的抑制有关,但这一机制仍在研究中。

二、为什么不适合成为“随便买”的止痛药?
Metamizol 虽然疗效确切,但罕见却严重的不良反应是限制其使用范围的关键原因。

粒细胞缺乏症风险
2024 年底曾通过“红手信”再次强调,Metamizol 可能引起粒细胞缺乏症——这是一种白细胞中性粒细胞严重减少的状态,可迅速发展为危及生命的感染。

患者必须了解的早期症状包括:
发热、寒战,
咽喉痛,
口腔、鼻腔、咽部黏膜疼痛或溃疡,
生殖器或肛周黏膜疼痛性改变。

这些症状可能在用药期间任何时间出现,甚至停药后不久仍可能发生。一旦出现上述表现,应立即停药并尽快就医。

需要特别注意的是:
如果本身因发热而使用 Metamizol,发热这个重要警示信号可能被“掩盖”;同时,合并使用抗生素也可能掩饰感染症状,从而延误诊断。

肝损伤风险
除血液系统风险外,Metamizol 还与药物性肝损伤相关。相关警示早在数年前已发布,但随着使用量上升,不良反应报告数也随之增加。

三、使用越来越多,但并不等于更安全
过去十多年间,Metamizol 的处方量显著上升。专家认为,这提示该药在现实中可能被用于超出批准适应症的情况,例如普通疼痛或作为常规退烧药使用。这种“适应症外扩展”,正是监管机构谨慎对待 OTC 转换的重要原因。

一旦转为非处方药,患者可能在没有医学评估的情况下长期或不当使用,从而增加严重不良反应被延误识别的风险。

四、它到底“只能”在什么情况下用?
含 Metamizol 的药物并不是通用止痛退烧药,而是有明确限制:

适用情况包括:
严重疼痛,如术后痛、外伤痛、绞痛、肿瘤痛;
其他严重疼痛,但前提是其他治疗方法不适用或无效;
对其他措施无效的高热。

不适用情况包括:
轻度或中度疼痛;
作为首选常规退烧药。

也就是说,头痛、牙痛、普通感冒发热等常见情况,并不属于它的典型使用范围。

五、这对患者意味着什么?
Metamizol 仍是重要的强效非阿片类镇痛药,尤其在某些绞痛或术后疼痛场景中有独特价值。但它的安全性管理依赖于:
医生对适应症的判断,
对风险因素的评估,
对可疑症状的及时识别与处理。

继续维持处方药身份,有助于确保它在真正需要、风险可控的前提下使用,而不是被当作普通止痛退烧药长期自行服用。

如果正在使用或准备使用 Metamizol,一旦出现异常感染症状、持续发热、咽痛或不明原因不适,应及时联系医生,而不要自行继续服药观察。