米非司酮是一种用于早期妊娠终止的重要药物,其应用必须在具备资质的医疗机构和专业人员指导下进行。
一、适应症
Mifegyne(米非司酮)主要用于以下医学情形:
药物流产:用于终止宫内妊娠,适用于停经 63 天(即妊娠约 9 周)以内的早期妊娠。
宫颈准备:用于第一孕期进行器械性流产前,使宫颈软化和扩张。
配合前列腺素类药物:在较晚、医学需要的妊娠终止中,用来增强前列腺素的作用。
引产:用于处理宫内胎儿死亡后的引产。
以上适应症均需由专业医生评估后决定是否应用。
二、作用机制
米非司酮为一种合成类固醇化合物,来源于诺孕酮(Norethisteron)结构。其特点如下:
高亲和力结合孕激素受体(Progesteron-Rezeptor)和糖皮质激素受体(Glucocorticoid-Rezeptor),弱结合雄激素受体。
抗孕激素作用:孕激素对维持妊娠至关重要,可维持胎芽着床、降低子宫收缩、维持宫颈闭合和软度。米非司酮通过竞争性结合孕激素受体,阻断其生理作用,从而导致胚胎停止发育。
促进宫颈变化:米非司酮使宫颈变得更软、更易扩张。
增强子宫对前列腺素的敏感性:使子宫更易出现收缩,便于药物流产过程顺利进行。
总体而言,米非司酮通过“阻断孕激素—增强宫缩”的双重机制,达成终止妊娠的效果。
三、用法用量及注意事项
1. 推荐用药方式
单次口服 600 mg,连续两日,每日一次,需在具备资质的医生监督下服用。
2. 呕吐时的处理
若患者在服药 45 分钟内呕吐,药物吸收可能不足。
→ 建议重新补服 600 mg,以免影响药效。
3. 用药后的流程
服药后一般会在数小时至 48 小时内出现子宫收缩和阴道出血。若 72 小时后仍未出现宫缩或流产迹象,需采用其他常规方法引产。
四、重要药物相互作用
米非司酮主要经 CYP3A4 代谢,因此可能发生如下相互作用:
1. 可能升高米非司酮血药浓度的药物
酮康唑,伊曲康唑,红霉素,葡萄柚汁,这些药物可抑制 CYP3A4,导致米非司酮代谢变慢。
2. 可能降低米非司酮浓度的药物
利福平,地塞米松,圣约翰草,抗癫痫药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平),这些药物可能加速代谢,降低药效。
3. 米非司酮对其他药物的影响
由于其从体内消除较慢,可导致其他 CYP3A4 代谢药物浓度升高,尤其是那些治疗窗窄的药物,因此必须谨慎。
五、禁忌症及注意事项
1. 一般禁忌症
米非司酮不得用于以下患者:
严重肾功能衰竭,
重度、无法控制的哮喘,
先天性卟啉病,
对米非司酮或辅料过敏。
2. 药物流产相关禁忌症
若用于早期妊娠终止,以下情况亦为禁忌:
尚未通过超声或检测确认宫内妊娠,
停经超过 63 天,
怀疑宫外孕,
所配合使用的前列腺素类药物存在禁忌症。
3. 其他临床情境
部分非流产类适应症可根据临床情况作适当调整,由医生判断。
4. 哺乳期
因药物可能进入乳汁,哺乳期不建议使用。
六、研究证据
临床研究表明:
在妊娠 7 周(49 天)以内,米非司酮联合前列腺素药物的终止妊娠成功率与人工负压吸宫术相近。
必须向患者充分说明:
药物流产可能失败,需按时复诊进行超声确认是否完全流产。
若药物流产失败且患者仍希望终止妊娠,应改用其他方法。
若患者决定继续妊娠,则需进行严格的超声监测,因为米非司酮可能具有致畸风险(肢体发育异常风险需特别关注)。
七、总结
米非司酮是早期妊娠终止的重要药物,具有明确的药理机制和良好的临床效果,但必须在专业医疗环境下使用。
患者需严格遵守复诊要求,警惕大出血及药流失败等风险。同时,需注意药物相互作用及禁忌症,确保安全、有效地使用该药物。