Cinacalcet 是一种常用于调节体内钙、磷代谢和控制甲状旁腺激素（PTH）水平的药物。在慢性肾脏病患者，尤其是长期接受透析治疗的人群中，它具有重要的临床意义。
一、适应症
1. 成人适应症
Mimpara 薄膜衣片适用于以下疾病的治疗：
继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）：见于终末期肾病并接受透析治疗的成人患者。
高钙血症治疗：适用于甲状旁腺癌患者引起的高钙血症。
原发性甲状旁腺功能亢进症：当患者不适合手术或手术禁忌时，可用于降低血钙水平。
2. 儿科适应症（颗粒剂）
Mimpara 胶囊取用颗粒剂适用于：
≥3 岁且接受透析治疗的儿童及青少年，
且其继发性甲状旁腺功能亢进症在常规治疗（如维生素D、磷结合剂）下控制不足。
二、作用机制
Cinacalcet 通过**激活钙敏感受体（CaSR）**发挥作用。该受体位于甲状旁腺细胞表面，感知血液中钙离子浓度。Cinacalcet 结合该受体后会：提高受体对钙的敏感性，让身体“误以为”血钙更高；从而抑制甲状旁腺分泌 PTH；PTH 下降导致骨骼中钙释放减少，最终使血钙逐渐降低。这一机制对控制继发性 HPT 及高钙血症具有直接效果。
三、用法用量及使用方法
（一）成人剂量
初始剂量：30 mg，每日一次。
为达到透析患者目标 PTH 值 150–300 pg/ml（即 15.9–31.8 pmol/L），需根据患者反应，每 2–4 周逐渐增加剂量。
每日最大剂量不得超过 180 mg。
Mimpara 需与餐同服或餐后服用，因为食物可提高其 50%–80% 的生物利用度。
（二）儿童剂量（3–18 岁）
起始剂量 ≤ 0.20 mg/kg，每日一次（基于干体重）。
根据 iPTH 水平逐步调整剂量，但调整间隔不应少于 4 周。
最大剂量 2.5 mg/kg/日，且每日不超过 180 mg。
给药要点（颗粒剂）
颗粒需加入少量软质食物（如苹果泥、酸奶）或液体（苹果汁、肾病专用营养液）中服用。
1–3 粒/日：食物量至少 15 ml，
4–6 粒/日：食物量至少 30 ml，
拆开胶囊时应竖直对准食物，以防颗粒撒漏。
四、药物相互作用
Cinacalcet 的代谢主要通过 CYP3A4 与 CYP1A2。它同时是CYP2D6 的强抑制剂。
这意味着：与 CYP1A2 或 CYP3A4 抑制剂/诱导剂合用时需密切监测；可能提高其他通过 CYP2D6 代谢药物（如部分抗抑郁药、β受体阻滞剂）的血药浓度。
临床上应避免不必要的药物叠加，以防不良反应。
五、禁忌症与注意事项
禁忌症：
对 Cinacalcet 或任何辅料过敏，
明显或持续的低钙血症，
儿童片剂剂型禁用于 18 岁以下人群。
慎用条件：
怀孕（仅在明确需要时使用），
哺乳期（需权衡停药或停母乳喂养），
有严重心血管疾病的患者需监测，因为低钙血症可能诱发 QT 间期延长。
六、临床研究证据
Cinacalcet 的疗效经过三项设计一致、为期六个月的随机、安慰剂对照双盲试验证实，共纳入 1136 名透析患者。
研究结果显示：
35–46% 的 Cinacalcet 患者在第 6 个月达成 PTH＜250 pg/ml，而安慰剂组仅为 4–6%。
约 60% 的患者实现 PTH 下降 ≥30%。
血钙与血磷平均下降幅度分别约为 14.7% 和 8%。
这些数据验证了其在控制继发性 HPT 方面的显著效果。
七、背景知识：为什么慢性肾衰竭会导致继发性 HPT？
在终末期肾病中，肾脏出现以下问题：
无法排出磷 → 血磷升高，
维生素 D 的活化减少 → 钙吸收减少，
血钙下降 → 刺激甲状旁腺过度分泌 PTH。
持续的高 PTH：
使骨骼释放钙，导致骨质脆弱，
进一步造成钙磷代谢紊乱，
Cinacalcet 可有效打破这一恶性循环，改善骨骼和矿物质代谢。
八、妊娠与哺乳期使用
妊娠期：仅在医生认为必要时使用。
哺乳期：建议在“停药”与“停母乳喂养”之间择一，以确保安全。