Tafasitamab 是一种近年来用于治疗淋巴瘤的靶向免疫药物，主要面向对标准治疗无效或复发的成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。其与 Lenalidomid（来那度胺）联合治疗的模式，为无法接受造血干细胞移植的患者提供了新的治疗选择。
一、适应症
Minjuvi 被批准用于以下人群：
复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者；
与 Lenalidomid（来那度胺）联合使用 12 个周期，随后继续单用 Tafasitamab 维持治疗；
不适合进行自体造血干细胞移植（包括身体条件不允许或患者拒绝移植）。
该治疗方案适用于疾病进展迅速、传统方案效果有限的人群。
二、作用机制
Tafasitamab 是一种 人源化、Fc 区域改造的细胞毒性单克隆抗体，靶点为 CD19，这是存在于正常与恶性 B 细胞表面的重要分子。
其抗肿瘤作用机制包括：结合 B 细胞表面的 CD19，选择性识别恶性细胞；
通过 Fc 改造，增强以下作用：抗体依赖的细胞介导细胞毒作用（ADCC），抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP），直接诱导 B 细胞发生凋亡（细胞自杀）。
这些机制共同促进恶性 B 细胞的破坏，使其成为一种有效的免疫靶向治疗手段。
三、用法用量与注意事项
1. 联合治疗与给药周期
治疗分为两个阶段：
阶段一：与 Lenalidomid 联合使用，总共最多 12 个 28 天周期，
阶段二：单用 Tafasitamab（维持期），直至疾病进展或无法耐受；
2. 给药方式和频率
Tafasitamab 需通过静脉输注给药。推荐剂量为 12 mg/kg 体重，给药频率如下：
第 1 个周期：第 1、4、8、15、22 天，
第 2、3 个周期：第 1、8、15、22 天，
第 4 周期及之后：第 1、15 天，
如发生不良反应，医生可能调整剂量或延迟给药。
3. 输注前预处理
为减少输注反应风险，建议在输注前 30 分钟至 2 小时内给予预处理，包括：退热药，抗组胺药，糖皮质激素，
若前三次输注未发生反应，则以后可不必强制使用预处理药。
4. 使用时的其他注意事项
如患者存在活动性感染，必须在感染得到控制后方可用药。
由于可能出现骨髓抑制，需在治疗前和治疗期间定期检查血象。
治疗期间应避免接种活疫苗。
这些措施旨在降低感染与药物相关并发症的风险。
四、禁忌症与使用警告
禁忌症：
对 Tafasitamab 或其辅料过敏者禁止使用。
需特别注意：
若出现严重骨髓抑制、严重感染，应及时干预或中断治疗。
治疗可能增强感染风险，因此需密切监测。
五、临床研究数据
Minjuvi 的批准基于 L-MIND 临床试验的结果。
L-MIND 研究概述：
开放、单臂临床试验，
纳入 81 名既往接受过治疗但复发或难治性 DLBCL 的成年人，
所有患者均不适合进行自体干细胞移植或拒绝移植。
方案：Tafasitamab + Lenalidomid（12 个周期）→ Tafasitamab 单药维持，
疗效数据（35 个月分析）：
总体缓解率（ORR）：57%，
完全缓解：40%，
部分缓解：17%，
中位总生存期（OS）：约 32 个月（随访中位数 43 个月），
这一结果在复发/难治性 DLBCL 人群中属于较为显著的生存改善。
六、疾病背景：什么是 DLBCL？
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人最常见的非霍奇金淋巴瘤，占比约 40%。
特点包括：恶性 B 细胞在淋巴结、骨髓、肝脏、脾脏或其他器官中迅速增殖，疾病进展快，属于高度侵袭性肿瘤，约三分之一患者对初始治疗无反应或出现复发。
在欧洲，每年约有 16,000 名患者诊断为复发或难治性 DLBCL，因此新的治疗方案至关重要。
七、妊娠与哺乳期使用
育龄女性在治疗期间及治疗结束后至少 3 个月内需采取可靠避孕措施。
不建议在妊娠期使用 Tafasitamab。
治疗期间及最后一次给药后的 3 个月内不应哺乳。
这是为了避免对胎儿或婴儿造成潜在的免疫或生长影响。