孕期或备孕期使用二甲双胍可以放心吗?

近年来,关于糖尿病常用口服药二甲双胍在孕期及男性备孕期使用是否安全的问题,一直备受关注。两项最新发表的研究为这一问题带来相对积极的信号,但专家同时提醒:长期影响仍有待进一步观察。

一、二甲双胍在糖尿病治疗中的地位
二甲双胍长期被视为2型糖尿病的一线用药,能够改善胰岛素敏感性、降低肝脏葡萄糖输出,并有助于控制体重。随着GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等新型降糖药物出现,是否仍将其作为“首选”药物,学界已有讨论,但其临床应用基础仍然深厚。

部分二甲双胍制剂近年来已被允许在妊娠期继续使用,但适用范围较窄——主要是指在怀孕前就已因2型糖尿病使用该药、妊娠后在医生评估下继续治疗的女性。对于妊娠期糖尿病或多囊卵巢综合征患者,妊娠期用药在不少地区仍属于超说明书使用,部分指南仍持谨慎甚至不推荐态度。

二、孕早期继续用药:最新研究发现了什么
发表在权威医学期刊的研究分析了超过1.2万名糖尿病女性及其子女的数据。研究比较了两组人群:

一组在妊娠早期继续使用二甲双胍,并联合胰岛素治疗;
另一组停用二甲双胍,仅使用胰岛素。

结果显示:
胎儿死产风险在两组之间没有明显差异;
活产儿先天畸形发生率也未见显著增加。

这些结果提示,在特定人群中,于孕早期继续使用二甲双胍,似乎并未带来额外的明显不良妊娠结局风险。

三、专家怎么看:短期安全 ≠ 长期无忧
有内分泌及生殖医学专家认为,这项研究为二甲双胍在妊娠期的安全性提供了较有力证据,可能为未来调整相关治疗建议提供依据。

但也有专家指出关键限制:研究主要关注的是出生时结局,如死产和明显结构畸形,而对子代远期影响——例如儿童期的代谢状况、肥胖风险、心血管健康——尚缺乏充分数据。因此,目前还难以据此完全改变现行谨慎态度。

四、男性备孕期服用二甲双胍,会影响胎儿吗
另一项研究则聚焦男性。研究对象为近40万名父亲患2型糖尿病的儿童,考察父亲在精子生成阶段使用二甲双胍是否会增加子代畸形风险。此前有研究曾提示,可能存在风险升高的信号。

最新数据并未发现:单用二甲双胍的父亲,其子女先天畸形发生率升高。

不过,研究注意到:接受多种降糖药联合治疗的父亲,其子代畸形风险相对较高。研究者推测,这更可能反映父亲本身代谢状况较差、疾病更严重,而不一定是某一种具体药物造成。

专家据此认为,单药二甲双胍在精子生成期使用,暂无证据显示具有明确致畸风险,从而在一定程度上缓解了早期研究带来的担忧。

五、对准备怀孕家庭的实际建议
这些研究带来的不是“完全放心”,而是“更有依据地评估风险”。对准备怀孕或已经怀孕的家庭来说,关键点包括:
第一,不要自行停药或继续用药。血糖控制不佳本身就会增加流产、畸形和妊娠并发症风险。
第二,女性糖尿病患者在备孕阶段就应与内分泌科和产科医生共同制定用药方案。
第三,男性糖尿病患者若正在接受复杂的多药治疗,也可在备孕前与医生讨论是否需要优化治疗和代谢控制。
第四,目前关于子代远期健康的证据仍有限,因此即使研究结果乐观,也不代表药物在妊娠期“绝对安全”。

六、总结
现有研究显示,二甲双胍在孕早期或男性精子生成阶段使用,并未观察到先天畸形风险明显增加,这为临床决策提供了更多安心依据。但长期代谢和心血管影响尚未完全明确,因此用药决策仍需个体化、由医生权衡母体获益与潜在风险。

对糖尿病患者而言,良好的血糖控制始终是保障下一代健康的核心因素,而药物选择只是其中的一部分。