近期,德国生理盐水(等渗氯化钠溶液)的供应紧张状况已得到解决。相关信息已在《联邦公报》上正式公告。
今年十月,德国国内曾出现等渗生理盐水供应短缺的问题。为确保全国范围内的医疗需求得到满足,当局采取了一系列应对措施,包括对现有库存进行配额管理、扩建额外生产能力,以及为等渗氯化钠溶液作为医疗产品提供特殊批准。同时,通过进口补充,供应得到进一步保障。
目前,情况已经好转,德国联邦卫生部(BMG)确认供应短缺问题已不存在,供应情况已经稳定。
特殊批准与市场流通
近期,来自土耳其的Polifleks 0.9% 等渗氯化钠输液液体(TR)和来自法国的Sodium Chlorure Isotonique 0.9% 也获得了《药品法》第79条第5款的特殊批准,并在德国市场上销售。这些产品仍可继续使用和分发。
值得注意的是,虽然在特殊批准的有效期结束后,持有者将不再被允许依赖该临时许可销售新药品,但在分销链中仍然存在的产品可以继续流通。这是因为,在购买时,这些产品是合法上市的。
德国药品供应短缺的背景
自2015年以来,德国联邦卫生部共发布了16次涉及药品供应短缺的情况,这些事件都属于联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)的管理范围。其中,一些短缺问题仍在持续,例如:
2023年12月起,肺用沙丁胺醇(Salbutamol)仍存在供应紧张
2024年12月起,二氢吗啡酮(Diamorphin)供应短缺仍未完全缓解
此外,液体口服制剂如红霉素(Erythromycin)、克林霉素(Clindamycin)、复方新诺明(Cotrimoxazol)或头孢呋辛(Cefuroxim),以及用于静脉注射的阿司匹林(Acetylsalicylsäure)同样存在供应紧张情况。
科普提示
等渗生理盐水是医疗护理中常用的基础液体,用于输液补液、电解质平衡调整及药物稀释。此次供应紧张提醒我们,医疗物资的供应链需要多渠道保障,并需要及时采取政策干预以应对突发短缺。家庭或患者无需过度担忧,医院和药房将根据最新供应情况正常提供生理盐水和相关医疗液体。