在德国,每年一月,药物处方专家委员会(Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht)都会召开会议,审议药品的处方管理问题。本次会议议程包括西地那非(Sildenafil)两种剂量的处方管理、含泼尼松龙(Prednisolon)和水杨酸(Salicylsäure)用于头皮的局部制剂,以及纳洛酮鼻用喷雾(Naloxon-Nasenspray)作为紧急治疗药物是否可以转为非处方药(OTC)。
纳洛酮:潜在OTC转换
纳洛酮是一种阿片受体拮抗剂,能够迅速逆转阿片类药物(如吗啡、芬太尼)过量引起的呼吸抑制。在此次会议上,专家委员会将讨论纳洛酮鼻用喷雾是否可以转为OTC,用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急情况。
此外,有提议修改药品处方管理条例,使得毒品与成瘾救助机构、无家可归者救助机构、监狱机构,以及联邦和州警察可以开具纳洛酮鼻用喷雾。
在德国,目前已有Nyxoid(Mundipharma)上市,患者可通过“Take-Home”制度(家庭随身备用)获取,用于紧急自救或他人急救。
西地那非(Sildenafil):再次尝试OTC转换
西地那非25mg和50mg的非处方转换尝试曾数次失败。专家委员会将再次讨论是否解除该PDE-5抑制剂的处方限制。反对意见主要包括:
按指南,治疗勃起功能障碍(ED)需要适当的医学诊断、咨询和个体化治疗决策。
潜在滥用风险,包括用于性派对等非医疗目的。
然而,其他国家的成功案例显示,OTC转换可能带来积极影响。例如,在英国,西地那非OTC转换后,更多男性通过药房咨询进入医疗体系。ED不仅是一种常见健康问题,也可作为心血管疾病和糖尿病等疾病的早期信号。药房咨询为患者提供了早期干预机会,有助于预防未来心血管事件。
药理机制
西地那非属于PDE-5抑制剂,通过选择性、可逆性抑制PDE-5,阻止环鸟苷酸(cGMP)的降解。在性刺激下,局部释放一氧化氮,抑制PDE-5后,cGMP水平升高,平滑肌松弛,血流增加,从而促成勃起。
泼尼松龙/水杨酸头皮制剂:OTC转换探讨
泼尼松龙和水杨酸制剂主要用于轻度炎症性头皮疾病。目前,仅含氢化可的松的局部制剂可非处方购买。
泼尼松龙简介
泼尼松龙是一种合成糖皮质激素,具有抗炎、免疫抑制和抗过敏作用。在临床上广泛应用于风湿病学、呼吸科和皮肤科等领域。其局部制剂可用于控制轻度炎症和皮肤症状,但OTC转换仍需审慎评估安全性和使用方法。
科普总结
纳洛酮鼻喷雾可能成为非处方药,用于阿片类药物过量的紧急自救与他人急救。
西地那非OTC转换有望增加患者早期就医机会,提供ED相关健康咨询,同时需关注滥用风险。
泼尼松龙/水杨酸头皮制剂的OTC转换仍在讨论中,目前仅部分低剂量制剂可非处方使用。
对患者而言,药品OTC转换意味着更便捷的获取方式,但安全使用、正确诊疗仍不可忽视。