一、引言
特应性皮炎（Atopische Dermatitis，简称AD）和结节性痒疹（Prurigo Nodularis，简称PN）是两种慢性、炎症性皮肤病，常伴有剧烈瘙痒、皮肤损伤、睡眠障碍与情绪困扰。这些疾病不仅影响患者的皮肤健康，更严重损害生活质量。
传统治疗（如外用糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂）虽可改善症状，但对部分中重度患者疗效有限，尤其是在持续瘙痒与复发性皮损的控制上仍存在明显不足。
2025年2月，欧洲药品管理局（EMA）批准了Nemluvio®（奈莫利珠单抗，Nemolizumab）用于特应性皮炎及结节性痒疹的治疗，并计划于2025年3月正式上市。作为一种新型靶向IL-31信号通路的单克隆抗体药物，Nemluvio的问世标志着皮肤炎症性疾病治疗进入了精准分子靶向时代。
二、适应症
Nemluvio获批用于：
12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者；
成人中度至重度结节性痒疹患者。
这些人群通常在使用常规治疗（如外用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂）后仍无法获得充分改善。
三、用法与剂量
Nemluvio为皮下注射制剂，剂量根据疾病类型和体重而定：
特应性皮炎患者：
初始剂量：60 mg（两次30 mg注射），
之后每4周注射30 mg，
16周后改为每8周注射30 mg维持治疗；
可与外用糖皮质激素联合使用，以增强疗效。
结节性痒疹患者：
体重＜90 kg：初始60 mg，之后每4周30 mg，
体重≥90 kg：初始60 mg，之后每4周60 mg，
所有注射应在医生指导下进行，必要时可由医护人员培训患者在家自行注射。
四、作用机制
Nemluvio的主要成分奈莫利珠单抗（Nemolizumab）是一种人源化单克隆抗体，通过特异性**阻断白介素-31受体α亚基（IL-31RA）**的活性，从而抑制IL-31信号通路。
IL-31是一种与炎症反应、瘙痒感传导及皮肤屏障损伤密切相关的细胞因子。它由免疫系统中的Th2细胞分泌，可作用于皮肤神经末梢，引发瘙痒信号传递，并促进皮肤炎症与纤维化形成。
通过阻断IL-31RA，Nemluvio能够：
显著减少瘙痒强度与频率；
减轻皮肤炎症及红斑；
改善皮肤屏障功能，促进皮损修复；
降低因抓挠引起的继发感染风险。
五、禁忌与注意事项
Nemluvio不应用于对奈莫利珠单抗或其辅料过敏或有严重超敏反应史的患者。
治疗期间应避免接种活疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹疫苗），以免发生不良反应。
六、临床研究与疗效证据
Nemluvio的疗效和安全性得到了多项国际大型临床研究的验证：
ARCADIA研究（特应性皮炎）：
患者在使用Nemluvio 16周后，瘙痒评分（NRS）显著下降超过60%，皮肤损伤范围明显减少，生活质量评分显著改善。
OLYMPIA研究（结节性痒疹）：
超过60%的受试者皮肤结节数量明显减少，约三分之一患者皮肤完全或接近清除。瘙痒缓解通常在治疗后2周内即出现。
两项研究均显示Nemluvio在减少炎症反应、抑制瘙痒和修复皮肤结构方面优于安慰剂，且耐受性良好。
七、妊娠与哺乳期使用
目前关于Nemluvio在孕妇或哺乳期妇女中的安全性数据有限，因此建议避免在妊娠和哺乳期间使用，除非医生认为潜在获益明显高于风险。
八、总结与展望
Nemluvio的出现，为长期受特应性皮炎与结节性痒疹困扰的患者提供了一种机制明确、起效迅速、持久稳定的新型生物疗法。
它通过靶向IL-31信号通路，有效缓解瘙痒、改善皮损、提升生活质量，并展现出良好的安全性。
未来，随着Nemluvio在临床中的广泛应用及更多长期研究数据的积累，预计其适应症可能会扩展至儿童群体及其他慢性瘙痒性皮肤病，成为炎症性皮肤病管理的新基石。