尼莫利珠单抗是一种新型靶向治疗药物，主要用于治疗伴严重瘙痒的慢性炎症性皮肤病，如中重度特应性皮炎（AD）和结节性痒疹（PN）。作为首个直接阻断 IL-31 信号通路的生物制剂，它为长期受皮肤瘙痒困扰的患者提供了一种创新治疗选择。
一、适应症
尼莫利珠单抗被批准用于以下人群：
1. 中重度特应性皮炎（AD）
适用于 12岁及以上、需要系统治疗的中度至重度特应性皮炎患者。
2. 中重度结节性痒疹（PN）
适用于 成人、需要系统治疗的中度至重度结节性痒疹患者。
这两类疾病都伴随顽固性瘙痒，对生活质量造成严重影响，因此更需要精准的抗炎与抗瘙痒治疗。
二、作用机制：阻断“瘙痒细胞因子”IL-31 的信号通路
尼莫利珠单抗是 首个直接结合 IL-31 受体α（IL-31Rα） 的单克隆抗体，可有效阻断 IL-31 的信号传导。
1. IL-31 的作用：免疫与神经的桥梁
IL-31 是一种在 AD 与 PN 中高度活跃的炎性细胞因子，被称为“瘙痒细胞因子”，原因包括：由活化的免疫细胞释放，同时作用于皮肤细胞与神经细胞，通过刺激外周神经，直接引发强烈瘙痒，破坏皮肤屏障，使皮肤干燥，从而进一步加重瘙痒，激活免疫细胞，促进更多炎症因子的释放，作用于角质形成细胞和成纤维细胞，促进炎症和胶原沉积，这种“炎症 – 神经 – 屏障损伤”循环，是 AD 与 PN 慢性瘙痒的关键机制。
2. 尼莫利珠单抗的作用
通过阻断 IL-31Rα，尼莫利珠单抗可以：快速减轻瘙痒，改善皮肤炎症，促进皮肤屏障恢复，改善睡眠与生活质量。
三、用法与用量
尼莫利珠单抗以 皮下注射方式给药，可由医务人员或经过培训的患者自行注射。
1. 特应性皮炎（AD）
初始剂量：60 mg（两个 30 mg 注射），
维持剂量：30 mg，每 4 周一次，
治疗 16 周后：若疗效稳定，维持剂量可调整为 30 mg 每 8 周一次，
本药可与局部糖皮质激素联合使用。局部钙调神经磷酸酶抑制剂也可使用，但建议限于面部、颈部、皱褶区和生殖部位等敏感区域。
2. 结节性痒疹（PN）
体重 < 90 kg：初始 60 mg，其后每 4 周 30 mg；
体重 ≥ 90 kg：初始 60 mg，其后每 4 周 60 mg；
3. 注射部位注意事项
建议注射于：大腿前上部，腹部（需避开肚脐周围 5 cm 区域）；
不应注射于疼痛、发炎、肿胀、受损的皮肤区域，避免瘀青、疤痕或开放性伤口。每次需更换注射部位。
4. 疫苗接种
不应同时使用活疫苗。
四、禁忌症与注意事项
禁忌症
对尼莫利珠单抗或任一辅料过敏者禁用。
妊娠与哺乳
孕期不推荐使用。
分娩后最初几天母乳中可能含有 IgG 抗体，可能传递给新生儿，因此需谨慎。
若超过产后最初几天，在临床必要时可考虑使用。
五、临床研究证据（概述）
1. 特应性皮炎（AD）：ARCADIA 1 & 2 研究
超过 1700 名患者参加了两项大型Ⅲ期临床试验。
主要结果包括：
约 36% 接受尼莫利珠单抗治疗的患者在第16周达到 IGA 清除或几乎清除（改善≥2级），明显高于对照组（约25%）。
约 42–44% 患者达到 EASI-75（皮损改善≥75%），同样明显优于对照组（约29–30%）。
瘙痒评分 PP-NRS 改善 ≥4 分的比例为 41–43%，远高于安慰剂（约18%）。
这些结果表明尼莫利珠单抗可显著改善症状，尤其是瘙痒。
2. 结节性痒疹（PN）：OLYMPIA 1 & 2 研究
共560 名患者参加。
结果显示：
超过一半患者瘙痒评分改善≥4 分（56–58%），明显高于安慰剂（17–21%）。
26–38% 的患者皮肤结节几乎完全消退，高于安慰剂（7–11%）。
整体来看，尼莫利珠单抗对瘙痒的改善尤为显著。
六、疾病背景知识
1. 特应性皮炎（AD）
慢性、反复发作，
皮肤干燥、红斑、渗出、苔藓样变，
伴严重瘙痒，常影响睡眠和生活质量，
德国约有 250 万患者（其他国家患病率亦较高）。
2. 结节性痒疹（PN）
较罕见，德国患病率约 0.1%，
特征为反复出现的坚硬、剧痒皮肤结节，
可遍布四肢或全身，
瘙痒通常为最痛苦症状，严重影响生活，
尼莫利珠单抗的出现，为这一类以瘙痒为主导的慢性皮肤病提供了新的靶向治疗手段。
总结
尼莫利珠单抗是一种创新性的生物制剂，通过阻断 IL-31 信号通路显著减轻瘙痒并改善皮肤炎症，适用于中重度特应性皮炎和结节性痒疹患者。其疗效尤其体现在瘙痒改善方面，对生活质量影响深远。由于其为免疫相关治疗药物，用药前应在医生指导下充分评估，治疗过程中需注意过敏反应及哮喘患者的监测。