低血压是新生儿、婴儿及儿童重症监护中常见而棘手的临床问题。尤其在新生儿或早产儿中,血压不稳定可能导致重要脏器灌注不足,引发脑损伤、肾功能障碍或其他严重并发症。然而,长期以来,市面上并无专门为这一年龄段设计、且经过严格审批的多巴胺制剂。
Neoatricon(多巴胺盐酸盐注射液)的问世弥补了这一空白。该药物由欧洲药品管理局(EMA)批准,获欧盟委员会上市许可。它是一种即用型、无须额外稀释的静脉输注制剂,可在新生儿、婴儿及儿童低血压治疗中提供更精确、更安全的给药选择。
这一创新减少了因配制误差导致的剂量不准确风险,也显著缩短了在新生儿重症监护病房(NICU)和儿科ICU中制备药液的时间,使临床医生能在紧急情况下更迅速地干预。
适应症
Neoatricon适用于治疗新生儿、婴儿及18岁以下儿童的低血压或血流动力学不稳定状态。
它属于“混合型药物”,与参考制剂(Sterile Dopamine Concentrate BP 40 mg/ml)相比,在药液浓度及适用人群上均作了专门调整,以符合儿科需求。
用法与剂量
Neoatricon为静脉输注制剂,必要时在新生儿可通过脐静脉给药。剂量应根据患儿对治疗的反应个体化调整。
该药品有两种浓度规格:
Neoatricon 1.5 mg/ml 注射液(30 ml)
Neoatricon 4.5 mg/ml 注射液(50 ml)
其中,1.5 mg/ml 的低浓度制剂特别适合早产儿、新生儿以及体重不足10 kg的婴幼儿使用,在需要心血管支持的情况下尤为推荐。
作用机制
Neoatricon的活性成分为多巴胺盐酸盐。
其主要作用包括:
β₁肾上腺素能受体刺激:增强心肌收缩力,提升心输出量。
促进去甲肾上腺素释放:增强交感神经活性,提高血压。
激活多巴胺能受体:在肾、肠系膜、冠状动脉及脑血管中引起血管扩张,从而改善重要器官的灌注。
在较高剂量(10–20 µg/kg/min)下,还会刺激α₁受体,引起血管收缩并增加外周阻力。
禁忌与注意事项
禁忌症
以下情况不得使用Neoatricon:
对多巴胺盐酸盐或其他成分过敏;
嗜铬细胞瘤或甲状腺功能亢进;
未纠正的心房或心室性心律失常、心室颤动;
同时使用环丙烷或卤代烃类麻醉剂。
药物相互作用
麻醉药:不可与环丙烷或卤代烃类麻醉剂同时使用,以防诱发心律失常。
α或β受体阻滞剂:可能削弱或抵消多巴胺作用,联合使用需谨慎。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):可显著增强多巴胺作用,需大幅减量。
苯妥英钠:可诱发低血压、心动过缓或心脏骤停。
利尿剂:多巴胺可增强利尿药效,应监测水电解质平衡。
麦角生物碱:可过度收缩外周血管,增加坏疽风险。
三环类抗抑郁药及胍乙啶:可能增强升压反应。
甲氧氯普胺:可拮抗多巴胺作用,不建议同时使用。
碱性药物:会使多巴胺失活,禁止混合。
血糖监测:多巴胺可能升高血糖,新生儿需严密监测。
临床研究与安全性评估
Neoatricon的批准基于既往关于多巴胺在儿科循环支持中的研究。研究结果显示,多巴胺可显著提升动脉血压并改善器官灌注,对循环不稳定患儿具有确切疗效。欧洲药品管理局评估认为,其已知的药理机制与良好安全性,使得获益明显大于潜在风险。该药物的使用和安全性将继续纳入药品警戒系统进行长期监测。
妊娠、哺乳与生育
妊娠期:关于多巴胺在妊娠期应用的数据有限,动物实验资料不足,因此不推荐孕妇或未采取避孕措施的育龄妇女使用。
哺乳期:尚不清楚多巴胺是否分泌入乳汁,但因其半衰期极短,理论上对哺乳婴儿影响极小,可在医生指导下使用。
生育影响:目前无数据提示对人类生育能力有影响。
总结与展望
Neoatricon的上市标志着儿科低血压治疗进入了一个新的阶段。作为首个专门获批用于新生儿、婴儿及儿童的多巴胺输注制剂,它提供了更安全的剂量、更便捷的应用方式及更高的临床响应效率。
以往,多巴胺在儿科多为“超说明书”使用,存在剂量不精确、稀释误差等风险。Neoatricon的推出,不仅填补了这一长期存在的治疗空白,也提升了重症监护环境中的应急用药标准。未来,随着更多临床数据的积累,Neoatricon有望成为儿科循环支持治疗中的标准化首选方案,为新生儿和儿童患者带来更安全、更高效的治疗选择。