Pegfilgrastim（派格非司亭，商品名 Neulasta）是一种可长效刺激白细胞生成的药物，广泛用于接受化疗的患者，以减少中性粒细胞减少（Neutropenie）及由此引起的感染风险。
一、适应证
Neulasta 主要用于：缩短中性粒细胞减少的持续时间，降低中性粒细胞减少相关发热（中性粒细胞减少性发热）的发生频率，适用于正在接受细胞毒性化疗的 成年恶性肿瘤患者。
例外情况：
不用于慢性粒细胞性白血病（CML），
不用于骨髓增生异常综合征（MDS），
这些疾病中造血系统增生或异常分化的机制不同，使用 G-CSF 类药物可能导致不良影响，因此不推荐。
二、作用机制
Pegfilgrastim 是由 Filgrastim（非格司亭） 与一条 20 kDa 单链甲氧基聚乙二醇（PEG） 分子结合而成的 长效 G-CSF（粒细胞集落刺激因子）。
1. Filgrastim 的作用
Filgrastim 是以大肠杆菌表达的重组人 G-CSF，主要作用包括：促进中性粒细胞祖细胞的增殖和分化，激活成熟中性粒细胞的功能，提高其吞噬作用和杀菌能力。
2. Pegfilgrastim 的长效特点
Peg 化（PEGylierung）使药物分子体积增大，带来以下特点：消除半衰期延长近 10 倍（约 33.2 小时 vs 3.37 小时），达到血药浓度峰值的时间更长（约 72 小时 vs 8 小时），主要通过所谓的 “中性粒细胞介导清除” 途径代谢，这意味着 Pegfilgrastim 不经肾脏排泄，而是需结合中性粒细胞表面的受体后被清除。当中性粒细胞数量恢复时，Pegfilgrastim 的血药浓度才开始下降。
其结果是：一次注射即可覆盖整个化疗周期，减少中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少的风险。
三、用法与用量
Pegfilgrastim 采用 固定剂量 给药：
每周期一次，
6 mg，皮下注射，
最早给予时间：在化疗结束至少 24 小时之后，
这是其相较于 Filgrastim 的最大优势之一。Filgrastim 需要每天根据体重进行多次注射，而 Pegfilgrastim 仅需一次，便利性更高。
四、药物相互作用
目前尚未开展专门针对 Pegfilgrastim 的药物代谢或相互作用研究。
在现有临床试验中：
未观察到与其他常用药物有明确相互作用，
化疗药物并不影响 Pegfilgrastim 的药代动力学，
尽管如此，仍建议在使用前咨询医生，特别是当同时使用其他影响骨髓功能的药物时。
五、禁忌证与注意事项
1. 禁忌证
对 Pegfilgrastim 或其任一辅料过敏；
2. 妊娠与哺乳期
动物研究提示：可能存在生殖毒性；
因此：
不推荐在怀孕期间使用，
育龄女性需采取有效避孕措施，
若患者在治疗期间怀孕，应建议加入 Amgen 的妊娠监测计划。
哺乳期方面：
尚无法排除药物对婴儿的风险，
医生需与患者共同评估：是暂停母乳喂养还是暂停治疗。
六、临床研究证据
在两项随机、双盲临床试验中，研究对象均为接受 阿霉素（Doxorubicin）＋多西他赛（Docetaxel） 化疗方案的患者。
研究比较了 Filgrastim 与 Pegfilgrastim 的效果，结果显示：
1. 中性粒细胞减少的持续时间
两者均将严重中性粒细胞减少缩短至 1.6～1.8 天，
若未使用 G-CSF 类药物，预计持续 5～7 天。
2. 中性粒细胞减少性发热发生率
四个化疗周期总体比较：
药物 发热性中性粒细胞减少比例
Pegfilgrastim： 9～13%，
Filgrastim： 18～20%；
虽然差异原因尚不完全明确，但 Pegfilgrastim 显示出略好的保护效果。
总结
Pegfilgrastim（Neulasta）是一种长效 G-CSF，通过刺激中性粒细胞生成来减少化疗相关的中性粒细胞减少及感染风险。相比短效的 Filgrastim，Pegfilgrastim 给药更方便、覆盖周期更长，治疗依从性更高。
尽管其不良反应大多可控，但仍需在医生指导下使用，并注意妊娠期、哺乳期的相关风险。