一、适应症
Nucala（迈泊利单抗）是一种用于治疗 重度、难治性嗜酸性粒细胞性哮喘 的生物制剂，适用于以下人群：
成人、青少年及 ≥6 岁儿童；
需作为哮喘 长期维持治疗 的加用药物；
不用于治疗急性哮喘发作或急性加重。
对于血液中嗜酸性粒细胞（Eosinophils）持续升高、并在标准吸入治疗（高剂量吸入糖皮质激素 + 维持治疗）下仍反复急性发作的患者，Mepolizumab 能帮助减少急性加重、改善症状，并有助于减少口服激素使用。
二、作用机制
Mepolizumab 是一种 人源化单克隆抗体（IgG1），靶点为 白细胞介素-5（IL-5）。IL-5 是嗜酸性粒细胞发育和生存的关键细胞因子。
其作用机制包括：
高特异性结合 IL-5，阻断其与嗜酸性粒细胞表面 IL-5 受体的结合；
抑制 IL-5 的信号传导，使嗜酸性粒细胞的产生、募集和生存减少；
在治疗 4 周后可显著降低外周血嗜酸性粒细胞数量，32 周降幅约 84%（相较安慰剂）。
嗜酸性粒细胞减少后，可降低气道炎症，从而减少哮喘急性加重。
三、使用方法与注意事项
1. 推荐剂量
成人与 ≥12 岁青少年：100 mg，每 4 周皮下注射一次。
6–11 岁儿童：40 mg，每 4 周皮下注射一次。
注射部位可选择上臂、大腿或腹部，可由患者本人或照护者按照指导自行操作。
2. 感染相关注意事项
如存在寄生虫（蠕虫）感染，需在开始 Nucala 前先治疗。
因为嗜酸性粒细胞参与某些寄生虫感染的免疫响应，治疗后可能降低抗寄生虫防御能力。
3. 漏针处理
如果错过一次注射，应尽快补上，但不应在短时间内重复注射两剂。
四、药物相互作用
目前尚无系统性研究发现 Mepolizumab 与其他常用药物存在明确的相互作用，因此它的药物相互作用风险较低。
但仍建议患者在用药前向医生报告所有正在使用的药物（尤其是免疫调节药物）。
五、禁忌证与使用注意事项
禁忌证
对 Mepolizumab 或任意辅料过敏者禁用。
孕期与哺乳期
孕期不建议使用，除非获医生明确评估认为收益大于风险。
哺乳期需权衡，医生可能建议暂停母乳喂养或暂时停用 Mepolizumab。
六、临床研究证据
Mepolizumab 的疗效与安全性主要来自三项随机、双盲、平行对照试验，研究时间为 24～52 周，研究对象均为：在高剂量吸入糖皮质激素 + 维持治疗下仍无法控制的重度哮喘；近 1 年内至少有两次严重急性加重；多数伴有嗜酸性粒细胞持续升高。
主要研究结果
MEA112997（52 周）
616 名患者接受静脉注射不同剂量的 Mepolizumab 或安慰剂；
所有剂量组均显著减少急性加重次数。
MEA115588（32 周）
针对嗜酸性粒细胞 ≥150/μl（或过去一年 ≥300/μl）的患者；
Mepolizumab 100 mg 皮下注射显著降低急性加重发生率。
MEA115575（减少口服激素使用研究）
135 名长期使用口服糖皮质激素的患者；
显著更多患者在维持哮喘控制的条件下减少口服激素剂量。
这些研究证实 Mepolizumab 能显著减少哮喘急性加重、改善控制、降低激素依赖性。
七、总结
Mepolizumab（Nucala）是一种针对嗜酸性粒细胞机制的靶向生物制剂，适用于重度难治性嗜酸性粒细胞哮喘的长期加用治疗。通过抑制 IL-5 信号通路，它能有效减少气道炎症、降低急性加重、改善生活质量，并有助于减少长期口服激素的用量。
在使用前需注意寄生虫感染、过敏史、妊娠和哺乳期因素。由于其不良反应较轻微、药物相互作用少，使其成为重度哮喘的重要治疗选择之一。