急迫性膀胱和尿失禁给许多成人患者带来显著生活困扰。近期,一种新型药物 Vibegron(商品名 Obgemsa,由Pierre Fabre Pharma生产)已在市场上提供,为患者带来新的治疗选择。
一、Vibegron的作用机制
Vibegron 是一种选择性 β3 肾上腺素受体激动剂,对 β1 和 β2 受体亲和力极低。它通过激活膀胱逼尿肌(Detrusormuskel)中的 β3 受体,使膀胱平滑肌在膀胱充盈时得到放松,从而增加膀胱容量,减少尿急和尿失禁的发生。
成人患者每天服用一次 75 mg 口服薄膜片剂即可。
二、临床研究证据
Vibegron 的疗效在一项名为 EMPOWUR 的Ⅲ期临床试验中得到了验证。这是一项为期12周、双盲、安慰剂及活性对照的研究,共纳入约1500名患有急迫性膀胱、尿急及频繁排尿的成人患者,部分患者伴有急迫性尿失禁。
研究分为三组:
Vibegron 75 mg,每日一次,
安慰剂,
托特罗定(Tolterodin)缓释 4 mg,每日一次。
1. 疗效结果
Vibegron 能显著减少每日排尿次数和急迫性尿失禁发作次数,疗效优于安慰剂,并在一定程度上优于托特罗定。
平均每次排尿量也有所减少。
疗效在用药两周内开始显现,并在整个12周研究期间持续稳定。
2. 安全性与耐受性
Vibegron 组因副作用中断治疗的患者占1.7%,托特罗定组为3.3%,安慰剂组为1.1%。
副作用发生率低且大多为轻中度,显示药物总体安全性良好。
三、长期疗效
在一项延长至52周的双盲延长期研究中,共约500名患者参与:
第52周时,Vibegron 组中41%的患者完全没有急迫性尿失禁发作,而托特罗定组为34%。
61%的患者急迫性尿失禁发作次数减少了至少75%,托特罗定组为54%。
研究显示,Vibegron 可在长期使用中持续改善症状,显著提升患者生活质量。
四、临床意义
Vibegron 为成人急迫性膀胱和尿失禁患者提供了一种高效且安全的治疗选择。其每日一次口服的便利性、快速起效和长期疗效,使其在现有治疗方案中具有竞争力。医生可以根据患者的症状和耐受性,将 Vibegron 纳入个体化治疗方案中,帮助患者恢复日常生活的舒适与自信。