自今年10月初起，一种用于治疗成人过度活动膀胱（Overactive Bladder，OAB）的新药正式上市。该药物名为Vibegron，商品名Obgemsa®，由Pierre Fabre Pharma开发。它是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过放松膀胱逼尿肌的平滑肌，提高膀胱容量，从而改善尿频、尿急和急迫性尿失禁等症状。
一、什么是过度活动膀胱？
过度活动膀胱是一种常见的泌尿系统功能性疾病，其主要表现包括：
突然且难以控制的尿急，
排尿次数增多（白天尿频或夜尿），
急迫性尿失禁。
该综合征在中老年人群中尤为常见，严重影响生活质量，部分患者甚至因此减少社交活动，出现焦虑或抑郁情绪。
二、Vibegron是什么药？如何使用？
Vibegron被批准用于成人OAB患者的对症治疗。与此前已广泛使用的β3受体激动剂Mirabegron相比，Vibegron尚未获批用于儿童神经源性逼尿肌过度活动症。
推荐剂量为每日一次75毫克薄膜衣片，可与或不与食物同服。若吞咽困难，药片可压碎后与约15毫升软质食物（如苹果泥）混合，立即配水吞服。
目前资料显示：
轻中度肝功能或肾功能受损者无需调整剂量，
严重肝功能不全或需透析患者暂无充分数据。
三、作用机制：放松膀胱逼尿肌
Vibegron与Mirabegron同属选择性β3肾上腺素受体激动剂，但对β1和β2受体的亲和力极低，因此对心血管系统影响较小。
其作用机制包括：
激活膀胱逼尿肌中的β3受体，
在膀胱充盈阶段放松逼尿肌，
增加膀胱容量，
减少尿急和尿失禁发作。
这一机制不同于传统的抗胆碱能药物（如奥昔布宁、托特罗定），后者通过抑制M受体发挥作用，常见口干、便秘等副作用。
四、临床研究：疗效如何？
（一）EMPOWUR III期研究
Vibegron的疗效主要来自EMPOWUR研究。这是一项为期12周、双盲、安慰剂和活性对照的III期临床试验，共纳入约1500名OAB患者。研究分为三组：
Vibegron 75 mg每日一次，
安慰剂，
托特罗定缓释4 mg。
研究结果显示：
每日排尿次数平均减少1.8次（安慰剂为1.3次，托特罗定为1.6次），
在77%的伴有急迫性尿失禁患者中，失禁次数每日减少约2次（安慰剂1.4次，托特罗定1.8次），
在每日排尿量和失禁改善比例方面显著优于安慰剂。
疗效在两周内出现，并持续整个12周。
（二）长期延续研究
约500名患者继续参与延长研究，总观察期达52周。
结果显示：
41%的Vibegron患者在第52周已无急迫性尿失禁（托特罗定为34%），
61%的患者失禁发作减少至少75%（托特罗定为54%）。
提示该药具有持续稳定的疗效。
（三）对血压和心率的影响
在URO-901-1001研究（214例患者）中，Vibegron未对血压或心率产生显著或临床相关影响。
在III期研究中：
1.7%的患者出现高血压，与安慰剂组相同，
因不良反应停药率为1.7%（托特罗定为3.3%，安慰剂为1.1%）。
五、药物相互作用与特殊人群用药
Vibegron在代谢上不显著依赖CYP酶系统，因此：与CYP3A或P-gp抑制剂或诱导剂联用无需调整剂量，
但在与治疗窗较窄的P-gp底物（如达比加群、阿哌沙班、利伐沙班）合用时仍应谨慎监测。
此外：
不建议妊娠期使用，
哺乳期妇女应避免使用。
六、与Mirabegron相比有哪些优势？
目前尚无Vibegron与Mirabegron的头对头临床试验，因此疗效提升程度尚难明确。
但Vibegron具有若干潜在优势：
未将严重未控制高血压列为禁忌症，
说明书中未设置一般性高血压警告，
肝肾功能受损患者无需常规调整剂量，
相互作用潜力较低。
因此，其适用人群可能更广，尤其适用于合并心血管风险或肝肾功能减退的患者。
七、总体评价：一步式创新
Vibegron并非首个β3受体激动剂，但在安全性管理、适应人群范围及相互作用风险方面具有一定优化。
综合来看，它可被视为在现有治疗基础上的“渐进式创新”（Schrittinnovation），为过度活动膀胱患者提供了新的治疗选择。对于症状明显、对抗胆碱药物耐受不佳或存在高血压顾虑的患者，Vibegron可能是一种值得考虑的替代方案。