雷西尤单抗 relizumab（商品名：Ocrevus）是一种用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）的生物制剂，是近年来被证实能够显著延缓疾病进展的代表性靶向治疗药物之一。其主要通过选择性清除特定亚型的B细胞，从而调节免疫反应，对疾病具有减轻发作、延缓残疾进展的作用。
适应症
Ocrevus 适用于以下两类成人 MS 患者：
早期原发进展型多发性硬化（PPMS）
这是多发性硬化较为少见但进展速度较快的一型，疾病从发病初始便呈持续恶化趋势。
活动性复发缓解型多发性硬化（RRMS）
该类型特点为“复发—缓解”交替出现，伴随炎症活动和神经损伤。
Ocrevus 是目前少数对 PPMS 显示明确疗效的治疗药物之一。
作用机制
Ocrelizumab 是一种人源化单克隆抗体，主要作用靶点是表达 CD20 表面蛋白的 B 细胞。
B 细胞在 MS 中的作用
近年来研究发现，B 细胞不仅参与抗体产生，还参与抗原呈递、炎症介质释放等过程，是导致神经炎症和脱髓鞘的关键细胞之一。
Ocrevus 的免疫调节机制包括：抗体依赖的细胞吞噬，抗体依赖的细胞毒作用，补体依赖的细胞毒作用，诱导 B 细胞凋亡。
值得注意的是：造血干细胞及成熟浆细胞不表达 CD20，因此不受影响；免疫长期记忆通常得以保留；治疗结束后 B 细胞可逐渐恢复。
因此，Ocrevus 在发挥疗效的同时，相对保留身体重要的免疫功能。
给药方式与使用注意
Ocrevus 有两种给药形式：静脉输注 与 皮下注射。
1. 静脉输注（最常用方式）
首次剂量总计 600 mg，分为：
第一次：300 mg，
第二次：300 mg（间隔约 2 周），
随后每 6 个月补充一次 600 mg。
患者在每次输注前约 30 分钟需要接受：
100 mg 甲泼尼龙静脉注射，
抗组胺药，
目的是减少输注相关反应（IRR）。
2. 皮下注射
剂量：920 mg，每 6 个月一次，
每次注射时间约 10 分钟，通常注射在腹部，
两次注射之间需至少间隔 5 个月，
输注相关反应（IRR）。
IRR 是 Ocrevus 最常见的不良反应，多发生在首次输注过程中。
可能出现：皮疹、瘙痒，咽喉刺激感，呼吸困难、喘息，面部潮红（flush），低血压或心动过速。
管理要点：
医疗机构必须具备应对急性过敏反应的设备。
如出现支气管痉挛或哮喘急性发作，必须立即停止输注并终止治疗。
输注结束后需观察患者 至少 1 小时。
患者需知悉，IRR 在 24 小时内仍可能出现。
如已知存在 IgE 介导的严重过敏反应，则禁止使用 Ocrevus。
疫苗接种注意事项
由于 Ocrevus 会导致 B 细胞减少，疫苗反应可能受到影响。
1. 禁用活疫苗
治疗期间以及 B 细胞恢复之前（平均约 72 周），应避免接种活疫苗或减毒活疫苗。
如需接种疫苗：应在 首次 Ocrevus 治疗前至少 6 周 完成。
2. 可接种灭活疫苗
建议 MS 患者每年接种 灭活流感疫苗。
灭活疫苗一般可按常规计划接种，但免疫应答可能减弱，因此必要时可检测抗体滴度判断是否产生有效保护。
3. 新生儿疫苗注意事项
若孕期使用 Ocrevus，婴儿可能出现暂时性 B 细胞减少。
因此：新生儿需检测 CD19+ B 细胞数量，B 细胞完全恢复前不得接种活疫苗。
禁忌与使用限制
以下情况禁止使用 Ocrevus：
活动性感染，
严重免疫抑制状态，
活动性恶性肿瘤，
对药物成分已知过敏，
如有既往严重过敏史，需提前与医生讨论风险。
临床研究证据
Ocrevus 的批准基于三项 III 期大型研究，共纳入 2388 名患者。
1. OPERA I 与 OPERA II（1656 名 RRMS 患者）
与干扰素 β-1a（Rebif®）相比，Ocrevus：
将年复发率降低 46%–47%，
显著减少 MRI 活动病灶数量，
延缓疾病进展。
2. ORATORIO（727 名 PPMS 患者）
与安慰剂相比，Ocrevus：
将 12 周疾病进展风险降低 24%，
将 24 周进展风险降低 25%，
这是首批对 PPMS 显示明确疗效的研究数据，为其获批奠定基础。
女性生育相关注意事项
治疗期间及结束后 12 个月内必须采取避孕措施。
妊娠期间一般不推荐使用，除非母体获益明显超过潜在胎儿风险。
尚不清楚药物是否进入乳汁，因此 哺乳期间不应使用 Ocrevus。
总结
Ocrelizumab（Ocrevus）是当前多发性硬化治疗中具有重要地位的靶向药物，尤其是对原发进展型 MS 显示出可观疗效。通过选择性清除 CD20+ B 细胞，它能够降低复发率、减少炎症活动并延缓残疾进展。
不过，治疗过程中需密切注意感染风险、输注反应、疫苗接种安排以及女性生育等相关事项。在专科医生指导下规范使用，方能最大化疗效并确保安全。