从2023年7月15日起，Omvoh（米利珠单抗Mirikizumab）作为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的药物，正式在德国上市。
目前在欧盟已批准用于治疗溃疡性结肠炎的三种单克隆抗体为：Infliximab、Ustekinumab 和 Vedolizumab。其中，Infliximab 是 TNF-α 抑制剂；Ustekinumab 结合 IL-12 和 IL-23；Vedolizumab 是一种整合素抑制剂，特异性结合 α4β7 整合素，后者主要表达在迁移至胃肠道的辅助性 T 细胞上。Mirikizumab 的上市标志着首个针对 IL-23 的抗体在溃疡性结肠炎治疗领域的应用。
Omvoh（Mirikizumab）由 Eli Lilly Nederland B.V. 研发，是一种人源化的单克隆 IgG4 抗体，靶向 IL-23，通过与细胞因子 p19 亚单位选择性结合，阻断其与 IL-23 受体的相互作用。
Omvoh 适用于中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，特别是对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应或无法耐受这些治疗的患者。
Omvoh 的治疗分为两个阶段：
诱导期：在第 0 周、第 4 周和第 8 周进行静脉输注。
维持期：每 4 周进行一次皮下注射。
剂量
诱导剂量：每次 300 毫克，于第 0 周、第 4 周和第 8 周静脉输注，输注时间不少于 30 分钟。
维持剂量：每次 200 毫克（两支预装注射器或预装注射笔），诱导期结束后每 4 周进行一次皮下注射。
Omvoh 的作用机制
Mirikizumab 通过选择性结合人 IL-23 细胞因子的 p19 亚单位，阻断其与 IL-23 受体的相互作用。这种选择性阻断能够调节溃疡性结肠炎中异常活跃的炎性细胞因子的产生，缓解炎症反应。
禁忌症
以下情况禁用 Omvoh：
对活性成分 Mirikizumab 或其他成分过敏。
患有临床意义的活动性感染，包括活动性结核。
药物相互作用
目前尚无明确记录表明 Omvoh 与其他药物存在特定相互作用。
使用 Omvoh 时需注意以下事项：
文件记录：详细记录药物和批号信息以确保可追溯性。
过敏反应：若发生严重过敏反应，应立即停用 Omvoh 并采取适当治疗措施。
感染风险：对于存在感染或有频繁感染史的患者，需谨慎使用 Omvoh；严重感染时可能需要暂停治疗。
结核筛查：开始治疗前需筛查结核病，必要时实施预防性治疗。
肝功能监测：若有药物诱导的肝损伤迹象，应停用 Omvoh，并定期检查肝功能。
疫苗接种：治疗开始前应更新疫苗接种记录，避免使用活疫苗。
研究数据
Omvoh 的批准基于 LUCENT-1 和 LUCENT-2 研究结果。两项研究均显示，与安慰剂相比，Omvoh 能显著改善溃疡性结肠炎的症状，显示了良好的治疗效果。