新型双特异性抗体获批:Ordspono(奥尼妥单抗 Odronextamab)

欧洲委员会(EU Commission)近日批准了双特异性抗体 Odronextamab 的使用。该药物包含在 Regeneron 公司生产的 Ordspono™ 中,主要适用于某些淋巴瘤患者的三线及以上治疗。

一、作用机制:T细胞与B细胞“联手”杀伤癌细胞
Odronextamab 是一种双特异性抗体,它能够同时识别两种抗原:
CD3:存在于 T 细胞表面;
CD20:存在于 B 细胞表面。

这种设计的作用原理是将 T 细胞引导至 B 细胞附近,促使 T 细胞释放杀伤癌细胞的蛋白质,从而直接攻击异常 B 细胞。这种利用 T 细胞激活 B 细胞靶向杀伤的机制并非全新,市场上已有几种类似抗体,包括 Mosunetuzumab、Glofitamab 和 Epcoritamab,同样针对 CD3 和 CD20。

三、适应症及使用范围
在适应症方面,Odronextamab 与已有抗体相比并没有带来显著突破。它与 Epcoritamab 一样,主要用于以下患者:
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL);
复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),适用于三线及以上治疗。

已有抗体在适应症上有所区分:
Mosunetuzumab 仅获批用于 FL;
Glofitamab 仅获批用于 DLBCL;
Epcoritamab 和 Odronextamab 都覆盖 FL 与 DLBCL。

FL 和 DLBCL 是 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中最常见的两种亚型。欧洲每年约有 15,000 例 FL 和 31,000 例 DLBCL 新发病例。

四、给药方式与常见副作用
给药方式:Epcoritamab 可皮下注射,而 Odronextamab 需通过静脉输注。

常见副作用:包括细胞因子释放综合征、感染、中性粒细胞减少、发热、贫血、血小板减少和腹泻等。

五、未来展望
Odronextamab 目前正在进行更多临床研究,包括:
与其他药物的联合治疗;
更早治疗线的应用;
其他类型 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的潜在疗效。

未来,它可能会拓展更多适应症,为更多淋巴瘤患者提供新的治疗选择。