Orgalutran(加尼瑞克斯)是一种应用于辅助生殖治疗中的GnRH拮抗剂,主要用于防止女性在卵巢刺激过程中发生过早黄体生成激素(LH)峰值,从而确保取卵的时机得到精确控制。这对于体外受精(IVF)等辅助生殖技术的成功至关重要。
一、适应证(Indikationen)
Orgalutran适用于正在接受控制性超促排卵(Controlled Ovarian Hyperstimulation,COH)的女性,用于预防过早出现 LH 上升(LH surge)。在IVF等人工辅助生殖流程中,需要通过外源性FSH促使多个卵泡同步发育,而过早的LH升高会导致提前排卵,从而使整个周期失败。Orgalutran正是为避免这一情况而使用。
二、作用机制(Wirkmechanismus)
加尼瑞克斯属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。
其主要作用机制如下:
竞争性阻断GnRH受体
加尼瑞克斯可与垂体中的GnRH受体竞争结合,阻断天然GnRH的作用。
迅速抑制FSH和LH的释放
与GnRH激动剂不同,拮抗剂无初始刺激效应,可直接、快速地抑制LH和FSH的分泌。
延缓排卵
通过抑制LH峰值,本药能够防止卵子过早排卵,使医生能在最佳时间安排取卵。
由于其抑制速度快、停药后恢复迅速,GnRH拮抗剂逐渐成为辅助生殖中常用的方案之一。
三、用法用量(Anwendungsweise und Hinweise)
1. 起始时间
Orgalutran(0.25 mg)通常每日一次皮下注射,起始时间为:
在连续给予FSH刺激的第5天或第6天开始;
若患者使用的是Corifollitropin alfa,则在给药后的第5或第6天开始。
具体起始日会根据卵巢对刺激的反应调整,主要依据:卵泡数量,卵泡大小,血清雌二醇(E2)水平。
若卵泡尚未显示足够的发育,注射的开始时间可以适当推迟。
2. 治疗时间
每日皮下注射持续进行,直到:超声下有足够数量的成熟卵泡出现,
随后医生将使用 hCG 触发排卵(取卵前的关键步骤)。
四、药物相互作用(Wichtige Wechselwirkungen)
目前尚无关于加尼瑞克斯与其他药物的系统性相互作用研究。
虽然缺乏数据,但在辅助生殖过程中通常会同时使用FSH、hCG等药物,临床经验表明联合使用是安全的。
五、禁忌证与注意事项(Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen)
以下情况禁用加尼瑞克斯:
对GnRH、其他GnRH类似物或本药成分过敏,
中度或重度肾功能损害,
中度或重度肝功能损害,
妊娠或哺乳期女性,
由于治疗目标是促排卵,因此本药不会用于已确认妊娠者。
使用过程中应在专业生殖中心指导下进行,配合超声和激素水平监测。
六、研究与疗效证据(Studien)
在临床试验中,受试者接受了重组人FSH促排卵,从第6天起每天皮下注射加尼瑞克斯(平均持续5天左右)。当卵泡数量与大小达到要求后,使用 hCG 触发排卵,随后安排取卵。
一项约330名女性参与的剂量探索研究显示:
0.25 mg/日即可有效防止过早的LH峰值,
更高剂量未显示明显额外获益。
临床实践证明,GnRH拮抗剂方案具有启动周期快、治疗周期短、卵巢过度刺激综合征(OHSS)风险较低等优势。
七、总结
加尼瑞克斯(Orgalutran)是一种用于辅助生殖技术中的GnRH拮抗剂,可有效阻断过早LH升高,从而确保取卵时机的准确性。其起效迅速、对卵巢刺激周期干扰小,是现代IVF方案中的常用药物之一。使用过程中需在专业医师的密切监护下进行,并留意可能出现的皮肤反应或过敏现象。