2021 年 10 月 15 日，首款用于儿童和青少年花生过敏治疗的免疫疗法 Palforzia 在德国上市。花生过敏可能是致命的，因其会导致严重的过敏反应。在德国，约 1% 至 3% 的儿童患有花生过敏。
Palforzia 是由 Aimmune Therapeutics Ireland 开发的免疫疗法药物，其成分为脱脂花生蛋白（来源于落花生种子 Arachis hypogaea L）。该药物旨在提高过敏患者对花生过敏原的耐受性。
适应症：
Palforzia 适用于确诊花生过敏的 4 至 17 岁儿童和青少年。对于 18 岁及以上患者，可以继续使用 Palforzia。
注意事项：
所有接受 Palforzia 治疗的患者必须配备肾上腺素自动注射笔以备自救，并随身携带以应对可能的过敏反应。
Palforzia 为口服制剂，其胶囊内粉末需与半固体食品（如果泥、酸奶、米布丁）混合后服用。推荐每日同一时间服用，最好在晚上。
重要提示：
胶囊外壳不可吞服，也不可将其与液体（如牛奶、水或果汁）混合。
使用后应立即洗手。
用药剂量与步骤
Palforzia 的使用分为三个连续阶段，其中前两个阶段需由医生监控 60 分钟：
初始剂量递增阶段
患者在一天内依次服用 0.5 mg、1 mg、1.5 mg、3 mg 和 6 mg，每次剂量间隔 20 至 30 分钟。如能耐受，则次日进入剂量增加阶段。如 4 天内未开始剂量增加，则需重复初始阶段。
剂量增加阶段
包括 11 个剂量水平（3 mg 至 300 mg），每个阶段持续两周，每天仅服用一次，且不得跳过剂量。所有单次剂量应来自同一批次。
维持阶段
达到 300 mg 的耐受后，患者每日持续服用 300 mg，以维持对花生过敏原的脱敏。
注意事项：
若漏服剂量，应参考产品说明书中的详细补救措施。
Palforzia 的作用机制
Palforzia 通过逐步增加过敏原摄入量来调整患者过度活跃的免疫系统，从而提高对花生过敏原的耐受性。这种免疫疗法可降低患者在不小心摄入花生时发生严重过敏反应的风险。
禁忌症
以下情况禁止使用 Palforzia：
严重或无法控制的哮喘
嗜酸性食管炎（EoE）或其他嗜酸性胃肠疾病
严重的胃食管反流病（GERD）或吞咽困难
近期（治疗前 60 天内）严重或致命的过敏反应
对药物成分过敏
临床研究数据
Palforzia 的批准基于两项随机、双盲、安慰剂对照的关键性 III 期试验：ARTEMIS 和 PALISADE。
ARTEMIS 试验
175 名 4 至 17 岁的患者中，58.3% 的 Palforzia 组患者可耐受 1000 mg 花生蛋白，而安慰剂组仅 2.3%。
PALISADE 试验
496 名 4 至 17 岁患者中，50.3% 的 Palforzia 组患者耐受 1000 mg 花生蛋白，而安慰剂组仅 2.4%。
持续疗效：
在开放性研究中，经过 12 个月和 18 个月的维持治疗后，分别有 79.8% 和 96.2% 的患者可耐受 1000 mg 花生蛋白。
总结
临床研究表明，Palforzia 能显著提高花生过敏患者对花生蛋白的耐受性，为儿童和青少年提供了有效的脱敏治疗选择，同时显著降低了意外花生暴露的严重风险。