Peginterferon-β-1a 是一种用于多发性硬化症（MS）治疗的免疫调节类药物，属于干扰素β（IFN-β）家族的长效制剂。其商品名为 Plegridy。
一、适应证
Plegridy 适用于成人复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的治疗。
复发-缓解型 MS 是最常见的类型，其特点是反复出现新发或加重的神经系统症状（即“复发”），随后症状部分或完全缓解。通过免疫调节治疗，可减少复发次数并延缓残疾进展。
二、作用机制
虽然 Peginterferon-β-1a 在 MS 中的确切作用机制尚未完全明确，但研究认为其疗效来自多重免疫调节效应：
激活干扰素受体通路
药物与细胞表面 I 型干扰素受体结合后，能够启动细胞内信号通路，调节多种免疫相关基因的表达。
促进抗炎反应、抑制促炎因子
可能通过增强抗炎性细胞因子（如 IL-10）表达，同时抑制促炎性细胞因子（如 IL-17、TNF-α），降低神经炎症反应。
抑制T细胞迁移
药物可能阻断活化 T 细胞穿越血脑屏障，从而减少其进入中枢神经系统参与炎症破坏。
从整体上看，药物通过降低中枢神经系统炎症、减少新发病灶，来降低复发率并延缓疾病进展。
药代动力学特点
Peginterferon-β-1a 的结构是在干扰素β-1a 外接一段 PEG（聚乙二醇）链，使其在体内代谢更慢：
半衰期较普通干扰素β-1a 明显延长，健康志愿者中约为原制剂的 2 倍；
在 MS 患者体内的稳态半衰期可达 78 ± 15 小时。
这使得 Plegridy 能够每两周注射一次，减少给药次数，提高治疗便利性。
三、用法与用量
Plegridy 推荐用量为：
125 微克，每两周注射一次；
可选择皮下注射（腹部、上臂、大腿）或肌肉注射；
注射部位需定期轮换，以减少局部刺激。
起始剂量递增（逐步加量）
为减少治疗早期常见的类似感冒症状（“流感样反应”），推荐以下起始递增方案：
第一次：63 微克；
第二次：94 微克；
第三次及之后：维持剂量 125 微克。
漏针处理
若忘记注射，应按以下方式处理：
距离下一次注射 ≥ 7 天：尽快补打一针；
距离下一次注射 < 7 天：跳过该剂量，按新日期重新开始两周一次的注射周期；
切记：一周内不要注射两次。
四、药物相互作用
目前尚无专门针对 Plegridy 的临床相互作用研究，但根据干扰素类药物的已知特点：
干扰素可能降低肝脏 CYP450 酶系活性；
若与治疗窗较窄、主要依赖 CYP450 代谢的药物同时使用，应谨慎监测，特别是：抗癫痫药物（如卡马西平、苯妥英钠等），某些抗抑郁药（如三环类抗抑郁药）。
在开始使用 Plegridy 前，应主动向医生报告所有正在服用的药物。
五、禁忌证与注意事项
以下情况不得使用 Plegridy：
重度抑郁症或伴有自杀意念的患者；
对药物或成分过敏者。
妊娠与哺乳
若临床确有必要，可在妊娠期谨慎使用 Peginterferon-β-1a；
可在哺乳期使用，目前证据显示乳汁中药物含量极低。
六、临床研究证据
Plegridy 的疗效与安全性主要来源于大型随机、双盲、安慰剂对照研究——ADVANCE 研究。研究持续两年，以下为第一年（对照期）的主要结果：
约 1500 例复发-缓解型 MS 患者参与，平均年龄 37 岁；
受试者接受以下治疗：
Plegridy 125 微克每两周一次；
Plegridy 每四周一次；
或安慰剂。
主要研究结果：
年复发率（ARR）下降 36%（每两周一次组）；
复发风险降低 39%；
12 周确认的残疾进展风险降低 38%；
24 周确认的残疾进展风险降低 54%（事后分析）；
MRI 显示脑部炎性病灶显著减少；
每两周一次的给药方案明显优于每四周一次。
两年的随访显示：疗效持续稳定，未见新的安全性风险。
七、背景知识
Plegridy 的活性成分为 Peginterferon-β-1a，即在干扰素β-1a 分子上连接一条 20 kDa 的线性 PEG 链，使药物在体内代谢更慢、给药次数减少。由于不同干扰素制剂之间缺少直接比较试验，Plegridy 的疗效不应与其他 IFN-β 药物直接类比。