德国普瑞巴林含量不足,Neuraxpharm宣布召回多批次药品

德国制药公司 Neuraxpharm Arzneimittel GmbH 近日宣布召回部分批次的 普瑞巴林(Pregabalin)胶囊,原因是在质量检测中发现这些批次药品的有效成分含量低于规定标准。相关药房被要求立即检查库存,并退回受影响的产品。

召回范围
此次召回涉及 多种剂量规格 的普瑞巴林硬胶囊,共计 五个批次,具体如下:
Pregabalin Neuraxpharm 25 mg 硬胶囊(100粒装)
批号:1310993
Pregabalin Neuraxpharm 150 mg 硬胶囊(20粒装与100粒装)
批号:1302237、1302237-1、1302237-2
Pregabalin Neuraxpharm 300 mg 硬胶囊(100粒装)
批号:1402915

根据公司公布的信息,对留样样品的分析显示,上述批次的药品有效成分含量低于产品规范要求。因此,Neuraxpharm 要求各药房检查库存,并将受影响的药品退回以下地址:
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Deutschland

药品背景:普瑞巴林是什么药?
普瑞巴林(Pregabalin) 属于一种抗惊厥药(抗癫痫药),同时也是一种镇痛与抗焦虑药物,在临床上被广泛用于以下几类疾病的治疗:
神经性疼痛(Neuropathischer Schmerz):例如糖尿病性神经病变、带状疱疹后神经痛;
癫痫(Epilepsie):用于部分性癫痫发作的辅助治疗;
广泛性焦虑障碍(Generalisierte Angststörung):缓解焦虑症状。

作用机制:如何发挥镇痛与镇静作用
虽然普瑞巴林的化学结构与γ-氨基丁酸(GABA) 相似,但它并不直接作用于 GABA 受体。
其主要作用机制是:结合于中枢神经系统中电压依赖性钙通道的α2-δ亚基,从而减少钙离子流入神经元;进而降低兴奋性神经递质的释放,如去甲肾上腺素(Noradrenalin)、谷氨酸(Glutamat)以及P物质(Substanz P);最终结果是神经元兴奋性下降,疼痛感和焦虑感减轻。

这种机制使得普瑞巴林不仅能缓解神经性疼痛,还能对情绪过度紧张和神经性焦虑产生平稳作用。

风险与影响
药品有效成分含量不足可能导致以下后果:
治疗效果下降:患者可能感受到镇痛或抗焦虑效果减弱;
疾病控制不稳定:对于癫痫患者,药效不足可能增加发作风险;
剂量调整困难:医生可能误判药效不足为病情恶化,从而错误调整用药。

因此,Neuraxpharm 的主动召回被认为是出于药品质量与患者安全的预防性措施。

结语
药品召回虽然可能引发担忧,但也体现了制药企业和监管机构对药品安全的高度重视。对于正在服用 Neuraxpharm 公司普瑞巴林的患者,建议不要自行停药,而应先咨询医生或药师,确认所用药品是否属于召回范围,并获得合适的替代方案。

普瑞巴林作为一种重要的神经调节药物,其安全性与疗效依赖于严格的生产与质量监控。此次事件提醒公众:药品安全不仅取决于成分本身,也取决于每一个生产环节的精确与规范。