肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）是引起严重侵袭性疾病、肺炎以及中耳炎的主要病原之一，尤其对婴幼儿、老年人以及免疫功能低下者危害更大。Prevenar 13（沛儿13）是一种肺炎链球菌结合疫苗，可覆盖更广泛的血清型，是目前国际上广泛使用的预防性疫苗。
一、适应症（可用于哪些人）
Prevenar 13 用于主动免疫，预防由肺炎链球菌引起的：侵袭性疾病（如败血症、脑膜炎），肺炎，急性中耳炎。
适用人群包括：婴儿（≥6周龄），儿童与青少年（至17岁），成人（≥18岁）与老年人。
也就是说，从六周龄的婴儿一直到老年人，都可以根据年龄接受对应的接种方案。
二、接种方式与接种程序
疫苗的接种次数和时间主要取决于受种者的年龄。
1. 六个月以下婴儿
共需 3剂基础免疫：从 2 月龄开始接种，随后按推荐间隔完成。
第4剂加强针：在 第二年（通常为12–15月龄）接种。
2. 7–11 个月未接种过的婴儿
接种 2剂，间隔至少 1 个月。
第二年再接种 1剂加强针。
3. 12–23 个月的儿童
接种 2剂，间隔至少 2 个月。
4. 2–17 岁未接种过的儿童及青少年
只需 1剂。
5. 之前接种过 Prevenar 7（7价疫苗）的儿童
为了覆盖新增的血清型，仍建议补种 Prevenar 13：
1–5 岁已完成 Prevenar 7 全程者：补种 1剂 Prevenar 13，
5–17 岁曾接种过部分 Prevenar 7 者：可补种 1剂 Prevenar 13（需确保与最近一次 Prevenar 7 的间隔≥8周）。
6. 成人（≥18 岁）
1剂即可。
目前尚无证据支持常规加强针的必要性。
三、禁忌与注意事项
以下情况 不应接种 Prevenar 13：
正在患有严重急性发热性疾病
建议待康复后再接种。
对疫苗有效成分或辅料过敏
包括对某些载体蛋白的严重过敏史，如已有接种后过敏反应经历，需避免再次接种。
关于 哺乳期：
目前尚不清楚疫苗成分是否会进入乳汁，因此通常建议在哺乳期接种时谨慎评估，必要时咨询医生。
四、疫苗有效性研究概述
Prevenar 系列疫苗的有效性已在大型人群研究中得到验证。
1. 预防侵袭性疾病与肺炎
在美国北加州进行的一项包含约 3.8 万名婴儿的大型研究中，Prevenar 对以下疾病的保护效果显著：
对 血清型特异性菌血症性肺炎 的保护率 ≥85%，
显著减少侵袭性肺炎链球菌疾病发生率。
2. 预防中耳炎
虽然保护效果低于对侵袭性疾病的防护，但仍具有临床意义。
在芬兰进行的研究中，疫苗可使 57% 的儿童免于特定血清型引起的中耳炎。
五、背景知识：从 7 价到 13 价
最初的 Prevenar 仅覆盖 7种肺炎链球菌血清型。
随着全球流行病学变化，新增的血清型逐渐成为引起严重感染的重要致病菌，因此扩大覆盖范围十分必要。Prevenar 13 覆盖 13种主要致病血清型，明显提升了对儿童和成人侵袭性疾病的防护能力，目前已成为许多国家的常规免疫疫苗。