齐考诺肽（Ziconotide）是一种来源独特、作用机制特殊的镇痛药物，用于治疗难以控制的慢性重度疼痛。作为目前唯一获批用于鞘内（椎管内）持续输注的非阿片类镇痛药，它为部分对常规治疗无效的患者提供了新的治疗选择。
一、适应症
Prialt 适用于 需要鞘内镇痛（intrathecal analgesia）的成年慢性重度疼痛患者。这些患者通常已对口服、注射或其他形式的镇痛治疗反应不佳，或无法耐受其他镇痛药物的副作用。
由于齐考诺肽必须经鞘内输注，其应用对象较为局限，通常在专业疼痛科或麻醉科团队评估后使用。
二、作用机制
齐考诺肽是一种由海洋生物 魔法芋螺（Conus magus） 毒素提取并人工合成的 25 个氨基酸肽类物质。
它并非阿片类药物，也不与阿片受体结合，因此不会引起阿片类药物常见的耐受性或呼吸抑制。
作用靶点
齐考诺肽可 特异性阻断神经元上的 N 型电压依赖性钙通道（N-type Voltage-gated Calcium Channels, NCCB）。这些通道在脊髓背角密集分布，是疼痛信号传递的重要环节。
镇痛机制
通过与 N 型钙通道结合，齐考诺肽能够：阻止钙离子进入初级伤害性感受神经元；抑制多种疼痛相关神经递质的释放；进而中断疼痛信号向大脑的传递。
这种机制与阿片类完全不同，因此对一些阿片耐受或使用受限的患者可能提供有效的替代方案。
三、用法用量与注意事项
齐考诺肽 必须通过鞘内持续输注 给药，即药液直接进入脊髓腔内。其输注方式包括：
外置输注泵连接鞘内导管；
或植入式输注泵长期给药。
用量调整
初始剂量通常为 2.4 微克/天；
然后根据患者耐受情况 缓慢滴定 至有效剂量；
最大剂量为 21.6 微克/天。
临床中约 四分之三患者 的有效剂量低于 9.6 微克/天。
镇痛作用是 可逆的、剂量依赖的，滴定速度过快可能增加副作用风险。
由于齐考诺肽作用于中枢神经系统，剂量调整需在专业人员严密监测下进行。
四、禁忌证与注意事项
禁忌证
正在接受鞘内化疗者禁止使用。
对齐考诺肽或制剂成分过敏者禁用。
使用注意事项
不建议用于妊娠期女性或未采取有效避孕措施的育龄女性。
哺乳期使用 Prialt 时，应权衡是否暂停哺乳或停止用药。
动物研究提示：Prialt 可能影响 雌性动物的生育能力，但对雄性生育能力无明显影响。
此外，齐考诺肽的起效和不良反应均与剂量和滴定速度密切相关，需要由经验丰富的医生管理。
五、临床研究证据
齐考诺肽的批准基于三项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，研究对象包括癌性疼痛和非癌性慢性疼痛患者。
1. 两项短期研究（持续 5–6 天）
在短期研究中，通过疼痛强度视觉模拟评分（VASPI）评估：
齐考诺肽组疼痛降低：51%；安慰剂组：18%。
第二项研究显示：齐考诺肽组疼痛降低 31%；安慰剂组 6%。
应答率（显著缓解）：
齐考诺肽：48% 与 34%，
安慰剂：17% 与 13%。
短期内齐考诺肽能提供显著镇痛效果。
2. 一项长期研究（持续 21 天）
研究对象为对其他鞘内镇痛药物治疗失败的重度慢性疼痛患者。
滴定速度更慢，终末剂量较低；
疗效相对弱于短期研究，但副作用明显减少；
VASPI 评分降低：
齐考诺肽组约 15%，
安慰剂组约 7%，
这提示齐考诺肽即使在较低剂量下仍可能提供一定镇痛效果，并且耐受性更好。
六、总结
齐考诺肽（Prialt）是一种独特的非阿片类镇痛药，通过阻断 N 型钙通道来中断疼痛信号传递。对于对常规镇痛方法无效、需要鞘内治疗的慢性重度疼痛患者，齐考诺肽提供了重要的治疗选择。
其优势包括：
非阿片类，无呼吸抑制，
无耐受性和成瘾性，
对某些顽固性疼痛具有显著疗效。
但需注意其不良反应较多，应用环境专业性强，需在严格监测下进行剂量滴定。对于妊娠期或未避孕的育龄女性应谨慎使用。