自 2023 年 2 月 15 日起，Qdenga 这一新型四价登革热疫苗在德国上市。该疫苗适用于 4 岁以上儿童及 45 岁以上人群，为其提供预防登革热的保护。
什么是 Qdenga？它适用于哪些情况？
Qdenga 是一种四价登革热疫苗，含有减毒（弱化）的登革病毒 1 型、2 型、3 型和 4 型的血清型病毒。该疫苗用于预防 4 岁及以上人群的登革热，也是欧盟唯一一种可独立于既往登革热感染史使用的疫苗。
Qdenga 的用法
该疫苗通过皮下注射接种，优选在三角肌区域的上臂部位进行注射。
剂量
接种方案包括两次皮下注射，每次剂量为 0.5 毫升，间隔 3 个月接种。
Qdenga 的作用机制
Qdenga 含有减毒的活登革病毒，其主要作用机制是通过局部病毒复制，诱发针对四种登革病毒血清型的体液免疫和细胞免疫反应。
以下情况禁用 Qdenga：
对疫苗活性成分或其他成分过敏者。
患有先天性或获得性免疫缺陷的人群，包括接种前 4 周内接受免疫抑制治疗（如化疗或高剂量全身性糖皮质激素治疗，如每天 20 毫克或 2 毫克/公斤体重的泼尼松治疗至少 2 周）者。
有症状的 HIV 感染者或免疫功能受损的无症状 HIV 感染者。
孕妇。
哺乳期女性。
药物相互作用
不得将疫苗与其他疫苗或注射药物混合在同一支注射器内使用。
如果患者接受了免疫球蛋白或含免疫球蛋白的血制品（如血液或血浆）治疗，建议在治疗结束后至少等待 6 周（最好 3 个月）再接种 Qdenga，以避免疫苗中的减毒病毒被中和。
在接种前 4 周内接受免疫抑制治疗（如化疗或高剂量全身性糖皮质激素治疗）者，不应接种 Qdenga。
Qdenga 可与黄热病疫苗同时接种。在一项约 300 名成人参与的临床研究中，同时接种 Qdenga 和黄热病疫苗 17D 并未影响黄热病的血清保护率。
研究数据
Qdenga 的批准基于 19 项 I 期、II 期和 III 期研究的数据，这些研究涵盖超过 28,000 名儿童和成人。其中包括全球性、关键性 III 期研究 TIDES（四价登革热疫苗有效性研究）的数据，随访时间达 4.5 年。
TIDES 研究达到了其主要终点：疫苗整体有效率显示接种后 12 个月内可预防 80.2% 的有症状登革热病例。
次要终点显示接种后 18 个月内，可避免 90.4% 的登革热住院病例。
在 4.5 年的随访期内，Qdenga 可预防 84% 的需住院治疗的登革热病例，以及 61% 的有症状登革热病例，涵盖既往接触过登革热病毒（血清阳性）和未接触过登革热病毒（血清阴性）的参与者。