缓释型喹硫平长期短缺，供应压力加剧
含有喹硫平（Quetiapin）的缓释制剂（retard / prolong）长期处于供应紧张状态，而可行的替代方案有限，且并非所有患者都适合改用普通片剂。令人担忧的是，近期多家生产企业已宣布，喹硫平缓释制剂的供应短缺将进一步延长，预计至少持续至2026年1月底。
根据德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）的信息，目前已登记的喹硫平缓释制剂供应短缺情况接近50条。其中，Quetiapin Beta 的50 mg、150 mg、200 mg和300 mg规格，由于生产问题，短缺期限已从今年1月首次通报后，再次延长至2026年1月31日。
此外，Seroquel Prolong 200 mg预计将至少持续短缺至1月中旬，其他厂商的相关制剂也在近日将供货困难期限延长至11月底或年底。
短缺原因：生产问题、需求上升与超适应证使用
造成此次供应紧张的原因是多方面的，包括生产环节受限、临床需求增加，以及喹硫平在部分人群中的非适应证（off-label）使用增多。
监管机构和专业组织明确指出，不建议将喹硫平用于未经批准的适应证。在相关“蓝手信”（Blaue-Hand-Brief）中明确写道：“鉴于喹硫平长期治疗可能带来的风险（如迟发性运动障碍、代谢并发症），其在非适应证使用中的疗效证据不一致，且缺乏充分的最新科学依据，应避免喹硫平的超说明书使用。”
喹硫平的适应证与作用机制
喹硫平是一种非典型抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。该药同时具有抗精神病和抗抑郁作用，其药理机制主要与阻断中枢神经系统中的多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A受体有关。
缓释制剂的优势在于血药浓度更为平稳，通常每日一次给药，有助于提高治疗依从性，尤其适用于需要长期维持治疗的患者。
替代方案有限，临床调整并非易事
在缓释制剂持续短缺的背景下，临床上不得不考虑替代方案，但每种选择都存在明显局限。
一种可能的方式是改用非缓释型喹硫平普通片（薄膜衣片）。然而，这类制剂与缓释片不同，其并未获批用于抑郁障碍的治疗。此外，普通片通常需要每日服用两次，且与进食无关，给药频率的增加可能影响患者的用药依从性。而喹硫平缓释片则通常每日一次、整片吞服，且不需与食物同服，更便于长期使用。
单独进口作为应急选择
另一种选择是通过《德国药品法》（AMG）第73条规定进行单独进口。但由于医保费用报销流程往往需要数周时间，年初相关机构已建议医生在紧急情况下先行开具私人处方。患者可在事后向医疗保险机构提交材料申请费用报销。
石勒苏益格-荷尔斯泰因州医师协会（KVSH）也就此发布了操作指引。其建议，首先应核实相关药品是否已被列入BfArM的药品供应短缺数据库。如果未被列出，可能属于地区性或短期供应问题，预计可在近期恢复。
若该药品已正式登记为短缺，且不存在适应证相同、可替换的其他剂型，则药房有责任确认其无法供应，并在必要时通过单独进口的方式提供替代制剂。
最后的选择：更换其他药物
如果以上两种替代方案均不可行，最终只能考虑更换为其他作用机制相近的精神科药物。但这种调整往往需要重新评估疗效和耐受性，并在医生严密监测下进行，尤其对病情稳定的患者而言，风险和挑战都不容忽视。
总结
喹硫平缓释制剂的持续短缺已成为精神科临床用药中的一项现实难题。面对供应不稳定、替代选择有限的局面，患者切勿自行更改用药方案，应及时与主治医生和药师沟通，共同评估最安全、最合适的应对策略。在当前背景下，规范使用、避免不必要的超适应证用药，也被认为是缓解整体供应压力的重要一环。