Moroctocog alfa（商品名 Refacto AF）是一种用于治疗和预防血友病A患者出血的重组凝血因子VIII。该药物属于第三代重组技术产品，不含人源血浆蛋白，更加安全和标准化。
一、适应证
Refacto AF 适用于所有年龄段的血友病A患者，包括新生儿，主要用于：
控制急性出血事件
在发生关节、肌肉或其他部位出血时使用，以快速补充因子VIII。
预防性治疗（长期预防）
通过规律输注降低自发性出血发生率，是现代血友病管理的重要策略。
手术围手术期预防
术前、术中及术后补充因子VIII，以确保出血风险可控。
需要强调的是：
Refacto AF 不含 von Willebrand 因子，因此不适用于 von Willebrand 病的治疗。
二、作用机制
Moroctocog alfa 是一种经过结构优化的重组凝血因子VIII（rFVIII）。其特点包括：
分子结构优化
药物在氨基酸序列中缺失了天然因子VIII的中央B区（位于Ser-743 与 Gln-1638之间），保留的两段蛋白链共约1438个氨基酸，通过非共价方式连接。
虽然结构减少了B区，但其凝血功能与人体天然因子VIII基本一致。
无血源蛋白成分
在生产过程中不使用人血白蛋白，有助于降低潜在的感染风险。
稳定剂主要为 Polysorbat 80 和 L-组氨酸。
替代缺失的因子VIII
补充因子VIII后，可恢复凝血酶生成能力，使凝血过程得以正常进行，从而控制或预防出血。
三、用法与使用要点
Refacto AF 通过静脉注射给药。
剂量制定与给药频率受以下因素影响：
因子VIII缺乏的严重程度（轻度、中度、重度血友病A），
出血部位及出血量，
患者体重与年龄，
临床情况，如是否需要手术或预防性治疗。
在预防用药中，通常需按照医生制定的规律输注计划进行，以维持因子VIII水平在安全范围。
四、药物相互作用
目前未发现 Refacto AF 与其他药物存在明确的相互作用。
不过，在血友病管理中，仍需向医生提供完整的用药清单，以便进行风险评估。
五、禁忌证与注意事项
Refacto AF 禁用于以下情况：
已知对仓鼠蛋白过敏者
重组因子VIII在生产过程中使用仓鼠细胞，因此存在导致过敏的风险。
对活性成分或其他辅料过敏者。
妊娠与哺乳期
血友病A极少发生在女性。因缺乏足够的临床经验，孕期和哺乳期只有在非常必要并经过严格评估后才可使用。
此外，若在输注过程中出现皮疹、呼吸困难、心悸等过敏症状，应立即停止使用并寻求医疗处理。
六、总结
Moroctocog alfa（Refacto AF）是一种安全性较高、结构优化的重组凝血因子VIII制剂，适用于血友病A患者的出血控制、长期预防和手术期管理。其不含血源蛋白，感染风险低，适用范围广，但需要在专业医生指导下使用，并注意长期监测抑制物的产生。