Relvar Ellipta 是一种含有 氟替卡松呋喃酸酯（fluticasonfuroate） 与 维兰特罗（vilanterol） 的复合型吸入药物，属于 吸入性糖皮质激素（ICS）＋长效β₂受体激动剂（LABA） 的固定剂量联合制剂。该药主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），通过每日一次的吸入方式维持长期控制。
一、适应症（Indikationen）
1. 哮喘（Asthma）
Relvar Ellipta 适用于 12 岁及以上、需要长期维持治疗的哮喘患者，尤其是以下人群：
已使用其他吸入性糖皮质激素（ICS）联合短效β₂受体激动剂（SABA，如沙丁胺醇）但仍控制不佳；
或者能基本控制，但仍需更稳定的长期控制方案。
2. 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
仅 92 μg/22 μg 这一剂量 可用于 COPD 患者，适用于：
第一秒用力呼气容积（FEV₁）＜70％；
即使已规律治疗，仍有急性加重（Exazerbation）病史。
184 μg/22 μg 不能用于 COPD，仅用于哮喘。
二、作用机制（Wirkmechanismus）
Relvar Ellipta 中包含两种活性成分，各司其职、相互协同：
1. 维兰特罗（Vilanterol）——长效β₂受体激动剂（LABA）
选择性刺激气道平滑肌上的 β₂ 受体。
促进腺苷酸环化酶的活性，使细胞内环磷酸腺苷（cAMP）增加。
结果：支气管平滑肌松弛 → 气道扩张 → 改善呼吸困难。
同时可减少过敏反应介质（如肥大细胞释放的组胺）。
2. 氟替卡松呋喃酸酯（Fluticasonfuroate）——吸入性糖皮质激素（ICS）
具有强效抗炎作用。
通过抑制多种免疫细胞的炎症活动，减少气道慢性炎症。
有助于降低哮喘和 COPD 加重的风险。
三、用法用量与使用要点（Anwendungsweise und Hinweise）
1. 推荐剂量
两种适应症（哮喘或 COPD）的一般推荐剂量：92 μg/22 μg，每日一次，每次吸入 1 口。
哮喘患者若控制不佳，可使用 184 μg/22 μg，为哮喘的建议最高剂量。
必须每天在同一时间吸入，即便当天症状轻微或无症状也不能停药。
2. 忘记吸入怎么办？
若漏用一次，无需补吸；
继续在第二天按平时的时间吸入即可。
3. 重要注意事项
吸入后应立即漱口，以减少口腔念珠菌感染（鹅口疮）。
若药品从冰箱取出，应在室温放置至少 1 小时后再吸入。
使用时筒盖打开、吸入动作完整、有无残留剂量都需遵循说明书或医生指导。
四、使用禁忌与注意人群（Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen）
禁忌：
对本品任一成分过敏或不耐受者禁用。
需谨慎使用的人群：
严重心血管疾病（如严重心律失常、缺血性心脏病）：LABA 可引起心率变化。
肝功能不全：系统性类固醇副作用风险可能增加；
中重度肝功能受损患者的最高推荐剂量为 92/22 μg。
肺结核（活动性或既往病史），
慢性感染或未治疗的感染，
糖尿病患者：治疗期间可能出现血糖升高，应监测血糖并适当调整治疗方案。
五、药物相互作用（Wichtige Wechselwirkungen）
以下药物可能改变 Relvar Ellipta 的效果或增加副作用，应提前咨询医生：
β₂受体阻滞剂（β-blocker）
可能削弱维兰特罗的扩张支气管作用，应尽量避免。
强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、利托那韦）
可显著增加氟替卡松及维兰特罗的系统暴露，增加副作用风险。
其他拟交感神经药物（如其他 β₂ 激动剂）
叠加使用可能增强心悸、震颤等副作用，应避免。
不能与其他 LABA 类药物联合使用。
六、临床研究简述（Studien）
1. 哮喘适应症
基于 3 项 III 期临床试验（共 3200 多名患者）：
92/22 μg 剂量：治疗 12 周后，与单用 Fluticasonfuroate 相比，FEV₁ 提升 36 mL；与安慰剂相比提升 172 mL。
184/22 μg 剂量：24 周后，FEV₁ 分别提升 193 mL（对比 Fluticasonfuroate）及 210 mL（对比 Fluticasonpropionat）。
在另一项研究中，Relvar 92/22 μg 可将严重哮喘急性加重的风险降低 25%。
2. COPD 适应症
来自超过 5500 名受试者的 4 项主要研究：
92/22 μg 24 周后提高 FEV₁ 谷值：
+46 mL（较 Vilanterol），
+148 mL（较 Fluticasonfuroat）。
对一年内中重度急性加重次数的研究显示：
Relvar Ellipta 整体可降低 约 27% 的急性加重率。
3. 与其他常用吸入剂的比较
Relvar Ellipta 92/22 μg 每日一次的疗效，与 Salmeterol/Fluticasonpropionat 50/500 μg 每日两次基本等效。
七、其他背景信息（Hintergrundinfos）
ICS＋LABA 的固定联合制剂是现代哮喘和 COPD 管理的标准方案之一。
氟替卡松呋喃酸酯具有更长的作用时间，适合每日一次吸入，提高患者依从性。
Relvar Ellipta 的低剂量（92/22 μg）可用于哮喘和 COPD；高剂量（184/22 μg）仅用于哮喘。
八、妊娠及哺乳期用药
妊娠期：仅在母体获益超过对胎儿的潜在风险时才可使用。
哺乳期：若需使用本药，应在“继续哺乳”与“继续用药”之间权衡；部分情况下需暂停哺乳。