英夫利昔单抗（Infliximab，商品名 Remicade）是一种广泛用于自身免疫性疾病的生物制剂，属于肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂。它通过阻断过度活跃的炎症反应，从而控制疾病活动度、改善症状并延缓病情进展，是目前治疗多种炎性疾病的重要药物之一。
一、适应症
Remicade 的批准适应症十分广泛，可用于以下疾病及人群：
1. 类风湿关节炎（成人）
与甲氨蝶呤（Methotrexate）联合使用，用于：
已接受其他疾病改善抗风湿药（DMARDs，包括 MTX）但疗效不佳的活动性类风湿关节炎患者。
未使用过 MTX 或其他 DMARDs 的重度、活动性、进展性类风湿关节炎患者。研究显示，治疗可显著减缓关节破坏的进展。
2. 克罗恩病（Crohn 病）
Remicade 可用于以下成人情况：
中重度活动性克罗恩病，对糖皮质激素和/或免疫抑制剂疗效不足或不能耐受者。
伴瘘管的活动性克罗恩病，对包括抗生素、引流、免疫抑制治疗在内的常规治疗失败者。
也可用于 6–17 岁儿童及青少年：
中重度活动性克罗恩病，对常规治疗（包括激素、免疫调节剂和营养治疗）疗效不足或不能耐受者。研究多为与常规免疫抑制剂联合使用。
3. 溃疡性结肠炎（UC）
用于成人及 6–17 岁患者：
中重度活动性溃疡性结肠炎，对激素、6-MP 或 AZA 等常规治疗效果不佳或不耐受者。
4. 强直性脊柱炎（成人）
适用于常规治疗疗效不足的中重度活动性强直性脊柱炎患者。
5. 银屑病关节炎（PsA，成人）
适用于对既往 DMARD 治疗反应不充分者，既可与 MTX 联合，也可作为单药治疗（若患者不能耐受或禁用 MTX）。
6. 中重度斑块型银屑病（成人）
适用于对系统治疗（如环孢素、MTX、PUVA）无效、不耐受或禁忌者。
二、作用机制
英夫利昔单抗是一种嵌合型（人源+鼠源）IgG1 单克隆抗体，主要通过以下方式发挥作用：高亲和力结合 TNF-α：阻断这种关键炎症因子与其受体的结合。
抑制多种炎症途径，包括：减少促炎细胞因子（如 IL-1、IL-8）释放；降低内皮细胞黏附分子表达，减少白细胞向炎症组织浸润；促进表达 TNF-α 的细胞溶解。
TNF-α 是许多慢性炎症病的核心介质，因此阻断 TNF-α 能显著缓解炎症、改善症状并延缓损害进展。
三、使用方法与注意事项
1. 给药途径和监护
Remicade 经静脉滴注给药，输注时间约为 2 小时。
输注后需观察 1–2 小时，以便及时处理可能出现的输注反应（如发热、寒战、呼吸困难、低血压等）。
2. 用药剂量
剂量随病种、患者体重及年龄不同而异。常规剂量方案包括初始诱导治疗（如第 0、2、6 周）及维持治疗（如每 8 周一次）。
3. 特殊人群
对于肾功能或肝功能受损者缺乏研究，因此无明确剂量建议。
四、重要药物相互作用
1. 与甲氨蝶呤及其他免疫抑制剂
同时使用 MTX 或其他免疫调节剂可 减少抗体产生，增加英夫利昔单抗的血药浓度，提高疗效并降低失效风险。
2. 与其他生物制剂
不建议与其他生物制剂（如 Anakinra、Abatacept）合用，以免增加感染及免疫抑制副作用。
3. 与疫苗
禁用活疫苗：治疗期间不得接种活疫苗。
新生儿若在宫内接触过 Remicade，出生后 6 个月内不得接种活疫苗。
五、禁忌症与警示
1. 禁忌症
活动性结核或其他严重感染（如败血症、脓肿、机会性感染）。
中重度心力衰竭（NYHA Ⅲ–Ⅳ级）。
对英夫利昔单抗或其成分过敏者。
2. 使用前注意
用药前需评估：
是否潜伏结核（需做 TB 筛查）；
是否存在慢性感染；
是否需要接受疫苗接种。
六、研究证据
1. 克罗恩病研究
在一项包含 108 名中重度克罗恩病患者的试验中，单次输注不同剂量的 Infliximab 显示：
4 周时总体应答率为 64%，其中
5 mg/kg 组：81% 应答；
安慰剂组：17%。
48% 患者达缓解（安慰剂仅 4%）。
一次输注的效果在约 半数患者中维持 12 周。
另一项针对瘘管型克罗恩病的研究（94 名患者）显示：
68% 患者瘘管数量减少 ≥50%；
55% 患者瘘管完全闭合；
效果可维持约 3 个月。
七、妊娠与哺乳期用药
妊娠期不推荐使用，育龄期女性在治疗期间及结束后至少 6 个月需避孕。
最后一剂后至少 6 个月不得哺乳。
若胎儿在子宫内暴露于 Remicade，出生后 6 个月内不能接种活疫苗。
八、结语
英夫利昔单抗是治疗多种自身免疫性疾病的重要生物制剂，通过抑制 TNF-α 来控制炎症反应，具有明确疗效和丰富的临床证据支持。由于其可能影响免疫系统，使用前需进行严格评估，并在专业医生指导下按方案规律用药。正确理解药物作用、适应症及注意事项，有助于更好地管理自身免疫性疾病，提高生活质量。