Renagel(碳酸司维拉姆 Sevelamer)用于血液透析患者高磷血症的非钙类磷结合剂

一、适应症
Renagel(司维拉姆)是一种用于治疗接受血液透析的成年患者高磷血症(血磷升高)的药物。它不含钙,也不含铝,适合作为传统钙剂之外的磷结合剂选项。
在临床上,司维拉姆常与钙剂、维生素 D3 及其类似物联合使用,以更全面地控制慢性肾脏病患者的矿物质与骨代谢异常。

二、作用机制
司维拉姆是一种不被人体吸收的聚合物磷结合剂(poly(allylaminhydrochlorid) polymer)。其结构带有大量可与磷酸根发生相互作用的胺基:胺基在肠道部分被质子化(带正电),可通过离子键或氢键与带负电的磷酸根结合。药物在胃肠道内与磷结合,使饮食中的磷无法被吸收,随粪便排出。通过减少肠道对磷的吸收,可有效降低血清磷水平。

司维拉姆全程不吸收、零系统暴露,因此避免了铝类磷结合剂的中毒风险,也避免了钙剂引起的钙负荷过高问题。

三、用法与使用要点
1. 初始剂量
建议起始剂量为:每日 2.4 g 或每日 4.8 g。
具体剂量依据患者的血磷水平及临床需求决定。

2. 剂量调整
血磷需密切监测,并以**每次增加 0.8 g、每日三次(共 2.4 g/日)**的方式逐步调整剂量。
目标为将血清磷控制在 1.76 mmol/L(5.5 mg/dL)或以下。

3. 用药方法
每天三次随餐服用。
片剂必须整片吞服,不得压碎、咀嚼或分割。
每次剂量可为 1–5 片(每片 800 mg)。
在一项为期一年的研究中,患者平均日剂量约为 7 g。

4. 使用注意事项
以下患者需特别谨慎:吞咽困难,活动性炎症性肠病,胃肠动力障碍,既往接受过大范围肠胃手术。
这些情况可能增加肠道不良事件的风险。

四、重要的药物相互作用
司维拉姆虽然不被吸收,但可影响同时使用药物的吸收。为了避免发生相互作用建议:
其他药物应在Renagel 前至少 1 小时或Renagel 后至少 3 小时服用,
或经医生监测血药浓度以确保疗效稳定。

由于司维拉姆主要影响口服药物在肠道的吸收,其相互作用范围较广,应主动告知医生所有正在服用的药物。

五、禁忌症与慎用人群
禁忌
以下患者禁止使用司维拉姆:
低磷血症患者(血磷已经偏低),
肠梗阻患者,
对药物成分过敏者,
慎用,
胃肠疾病患者,
无法保证餐时规律服药者,
用药后出现持续腹痛者需要进行医学评估。

六、研究证据与额外效应
除了降低磷水平外,实验和临床研究还发现:
司维拉姆可结合胆汁酸(体外和动物研究已证实)。
在血液透析患者的临床试验中,治疗 2 周后可使 LDL-胆固醇降低 15%–31%。
对甘油三酯、HDL-胆固醇及白蛋白无显著影响。
尽管存在明确的降 LDL 效应,但该药物尚未获批作为降脂药物。

七、妊娠和哺乳期用药
在孕期和哺乳期应谨慎使用 Renagel。
只有在明确的潜在获益大于风险时,才可由医生评估后决定使用。