一、适应证
Revlimid（来那度胺）是一种广泛应用于血液系统肿瘤治疗的免疫调节剂，主要适用于以下人群：
未接受过治疗、且不适合进行干细胞移植的成年多发性骨髓瘤患者。
曾接受过治疗的多发性骨髓瘤患者——通常与地塞米松联合使用。
骨髓增生异常综合征（MDS）患者——尤其是伴 5q 染色体缺失 的低危或中危-1 型患者（更容易从来那度胺中获益）。
二、作用机制
来那度胺属于 免疫调节剂（IMiDs），具有多重抗肿瘤与免疫增强作用，包括：
抑制恶性血液细胞的增殖，特别是某些血液肿瘤细胞；
增强机体免疫功能：促进 T 细胞与自然杀伤（NK）细胞活性；
刺激红细胞生成（促红细胞生成作用）；
抑制血管生成（抗血管生成作用），从而减少肿瘤生长所需的血供；
减少炎症因子产生，如 TNF-α、IL-6、IL-12 等；
改善骨髓微环境，抑制肿瘤细胞与骨髓基质的相互促进作用。
来那度胺的结构源自沙利度胺（反应停），同样具有一个不对称碳原子，为外消旋体（即两种对映体的混合物）。口服吸收迅速，一般在服药后 0.6〜1.5 小时 达到血药浓度峰值。
三、用法与用量
Revlimid 以 28 天为一个治疗周期，通常按下列方式使用（以多发性骨髓瘤为例）：
1. 基础方案
来那度胺 25 mg/天：
第 1-21 天每日一次（整片吞服）；
第 22-28 天停药（即“一周休息”）。
2. 与地塞米松联合
在部分多发性骨髓瘤患者中，前四个周期的治疗中，地塞米松依以下方式加入：
40 mg/天，分别在 第 1–4 天、第 9–12 天、第 17–20 天 使用。
从第 5 个周期起，地塞米松通常仅在 第 1–4 天 使用。
3. 特殊人群剂量调整
以下情况需适当减少来那度胺剂量：
严重血小板减少或中性粒细胞减少（骨髓抑制）；
肾功能不全，因来那度胺主要经肾脏排泄。
4. 骨髓增生异常综合征（MDS）
对于 MDS 患者，剂量方案可能不同，应遵循医师专门给出的剂量建议。
四、药物相互作用
体外研究显示：来那度胺 不会显著影响主要的肝脏 CYP 酶系统（CYP1A2、2C9、2D6、3A4/5）。
因此它与其他药物发生代谢相互作用的风险较低。
但临床中仍应注意合用抗凝药、升压药等可能影响血栓风险或血压的药物。
五、禁忌与注意事项
来那度胺具有潜在 致畸风险（胎儿畸形风险），相关要求非常严格。
禁忌包括：
妊娠期间严禁使用。
育龄女性若未严格遵守避孕计划，不得使用。
对药物成分过敏者禁用。
必须遵守的安全措施
全体患者（尤其育龄女性）需参加严格的 妊娠预防计划；
治疗期间及停药后一定时间内需严格避孕；
哺乳期禁用，因是否随乳汁排泄尚不确定；
药师与医生需共同监督执行安全管理流程。
六、临床研究证据
来那度胺与地塞米松的疗效已在两项关键大型研究中得到验证，共纳入 704 例多发性骨髓瘤患者。主要结果如下：
1. 疾病进展时间（TTP）
联合治疗组：48.3 周。
对照组（地塞米松＋安慰剂）：20.1 周。
联合治疗可显著延长疾病进展前的时间。
2. 总体缓解率
联合治疗：60%，
对照组：22%。
其中：
完全缓解（CR）：联合组 15%，对照组仅 2%；
部分缓解（PR）：联合组 45%，对照组 20%。
3. 生存率
治疗一年后：
联合治疗组生存率 82%；
对照组 75%。
以上结果显示：来那度胺联合地塞米松治疗显著提高患者缓解率并延长生存时间。
七、多发性骨髓瘤背景知识
多发性骨髓瘤属于 恶性 B 淋巴细胞肿瘤，归类于**非霍奇金淋巴瘤（NHL）**的一种。关键机制包括：
单个浆细胞发生恶性变，异常增殖；
在骨髓中广泛累积，导致“多发性”骨损害；
产生异常免疫球蛋白（称 M 蛋白 或副蛋白 Paraprotein）；
引起骨破坏（溶骨性损害）、贫血、免疫力下降、肾损伤等。
发病高峰多见于 65 岁以上人群。
八、总结
来那度胺（Revlimid）是一种在多发性骨髓瘤与 MDS 治疗中具有重要地位的免疫调节药物，能通过多条途径抑制肿瘤生长并增强机体免疫反应。其疗效得到大型临床研究支持，但由于具有明显的骨髓抑制风险和潜在致畸性，使用必须严格按照医嘱，并遵守妊娠风险管理计划。