一、背景：药品短缺下的替代方案
近年来，药品供应链不稳定问题在欧洲多次出现。部分常用药短期缺货时，医院和药房不得不依赖“手工制剂”（即按处方现场配制药物）来维持治疗连续性。
为了让这一过程更标准化、更安全，欧洲正在建立统一的技术支持体系。
二、新数据库上线：EDSForm启动
欧洲药品与医疗保健质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare，EDQM）近日推出了新的数据库：European Drug Shortages Formulary（EDSForm）。
该系统旨在为药品短缺情况下的替代制剂提供标准化配方参考，目前已正式上线，并对专业人员开放注册使用。
三、首个标准处方：阿莫西林制剂
数据库目前收录的第一份标准制剂为：Amoxicillin 口服胶囊（125 mg、250 mg、500 mg）。
该条目不仅包含基础配方，还涵盖了完整的制备信息，例如：
原料组成，
制备步骤，
生产过程中的质量检查，
包装材料要求，
稳定性数据与保存期限。
相关内容以英文和法文提供，便于跨国药房与医疗机构使用。
四、核心目标：替代缺药药品的标准方案
根据EDSForm的说明，这些药物设计的初衷是：在原研或批准药物暂时缺货、且没有合适替代药时，作为临床备用方案使用。
换句话说，它不是“额外选项”，而是“应急替代工具”，用于保证治疗不中断。
五、由欧洲专家团队统一制定
该项目由多个欧洲专业机构共同推动，包括：
欧洲药品与医疗保健质量委员会（CD-P-PH），
欧洲药典委员会，
各国药学专家与制剂专家网络。
德国药学标准机构 DAC/NRF 也参与其中。
专家组的主要任务是：
制定统一处方标准，
验证制备方法的可行性，
确保不同国家可重复生产，
提高紧急情况下的用药安全性。
六、意义：让“临时配药”更可靠
过去在药品短缺时，药房自行配制药物往往依赖经验或各国不同标准，存在一定差异。
EDSForm的出现意味着：
配方标准化，
制备流程统一，
稳定性数据透明，
跨国可参考。
这将有助于减少因短缺导致的治疗中断风险，提高临床连续性。
七、结语
EDSForm数据库的建立，是欧洲在应对药品供应压力方面的一项基础性措施。通过标准化“应急制剂”，医疗系统在面对短缺时将更有准备，也让药房在临时替代治疗中有更明确、安全的操作依据。