富马酸替戈米（Tegomilfumarat）是一种用于治疗多发性硬化（Multiple Sklerose, MS）的新型口服药物，属于富马酸类药物家族。作为二甲基富马酸（Dimethylfumarat，Tecfidera®）和二罗昔富马酸（Diroximelfumarat，Vumerity）的改良版本，它旨在改善胃肠道耐受性，同时保持良好的疗效。
一、适应症：Riulvy 可用于哪些患者？
Riulvy（富马酸替戈米）获批用于：
成人以及 13 岁及以上儿童与青少年的，
复发-缓解型多发性硬化（Relapsing-Remitting MS, RRMS）。
这一类型是最常见的多发性硬化形式，特点是反复发作与缓解交替出现。
二、作用机制：如何发挥治疗作用？
富马酸替戈米属于三种“富马酸类 MS 口服药物”之一，它们均为前体药物（Prodrugs），在体内被转化为活性代谢产物 单甲基富马酸（MMF）。
1. 作用原理（推测机制）
尽管其确切机制目前尚未完全明确，但相关研究发现：MMF 可激活 Nrf2 信号通路，从而上调抗氧化基因，减少细胞氧化应激损伤。
通过降低炎症反应、调节免疫系统活性，MMF 有助于减少中枢神经系统中的病理性免疫攻击，从而减轻 MS 的疾病活动。
2. Tegomilfumarat 的优势：减少甲醇释放
与 Tecfidera® 相比，Tegomilfumarat 采用了特别的前体药物结构，可减少服药过程中甲醇的释放。这可能：改善胃肠道耐受性（例如减少腹痛、腹泻等不适）；提升患者长期治疗的依从性。
三、使用方法与剂量：如何正确服药？
Tegomilfumarat 以口服硬胶囊形式给药，每日两次，须整粒吞服，最好随餐服用以减少胃肠道反应。
1. 推荐给药方案
第 1 周（起始剂量）：174 mg，每日两次，
第 8 天起（维持剂量）：348 mg，每日两次。
若患者在治疗早期出现明显的胃肠道不适或潮红，可暂时将剂量降为每日两次 174 mg，并在一个月内恢复至维持剂量。
2. 漏服处理
若忘记服药，仅当距离下一次服药时间不少于 4 小时时，才可补服一次。
四、安全性与监测：治疗期间哪些方面需要注意？
由于 Tegomilfumarat 与其他富马酸类药物具有相似的代谢途径，其安全警示也大致相同。
1. 重要监测项目
在治疗前及治疗期间需要定期检查：
全血细胞计数（尤其是淋巴细胞计数），
严重淋巴减少症时禁止使用该药物。
长期淋巴细胞减少会增加进行性多灶性白质脑病（PML）风险。
肝功能与肾功能
因药物可能引起肝酶升高或肾功能异常。
有严重肝肾功能障碍者需谨慎。
2. 潮红（Flushing）和胃肠不适
常见于治疗早期，可出现：面部潮红、皮肤发热；腹痛、腹泻、恶心等。
若症状明显，可在服药前 30 分钟服用 75 mg 阿司匹林（ASS）以减轻潮红，但不建议长期每日服用阿司匹林。
3. 超敏反应与感染风险
在使用其他富马酸制剂的患者中，曾报道：过敏性休克、血管性水肿、皮疹、荨麻疹；带状疱疹及其他感染。
如出现感染症状或神经系统异常（需警惕 PML），应立即就医。
五、药物相互作用：哪些药物要避免同时使用？
Riulvy 不能与以下药物合用：
其他富马酸酯类药物（口服或外用），避免药物过量。
强免疫抑制剂或化疗药物（如环磷酰胺、硫唑嘌呤等），因研究尚不足。
肾毒性药物（如氨基糖苷类抗生素、锂、NSAIDs），可能增加肾损伤风险。
疫苗相关注意事项
灭活疫苗可使用；
活疫苗不建议使用，治疗前若需接种需提前规划。
六、禁忌症与特殊人群使用
禁忌症
已确诊或疑似 进行性多灶性白质脑病（PML）。
对 Tegomilfumarat 或其任何成分过敏者。
孕期与哺乳期
孕期不推荐使用，仅在获益大于潜在风险时考虑。
不确定药物是否进入乳汁，需在暂停哺乳与暂停治疗之间权衡选择。
七、研究与证据基础
Riulvy 作为 Tecfidera® 的“混合药（Hybrid药品）”，通过多项生物等效性（BE）研究获批。研究显示：
174 mg Tegomilfumarat ≈ 120 mg Dimethylfumarat，
348 mg Tegomilfumarat ≈ 240 mg Dimethylfumarat。
这些研究在不同饮食条件下（空腹、低脂餐、高脂餐）均证实了其与已有药物在体内的等效性，为其批准提供了科学依据。
八、总结
富马酸替戈米（Riulvy）是多发性硬化复发-缓解型的有效口服治疗选择之一。得益于改良的前体药物结构，它可能带来更佳的胃肠道耐受性，提升治疗体验。患者在治疗期间需定期监测血常规及肝肾功能，并警惕感染症状或神经系统变化。正确理解药物使用方法、注意事项以及副作用，有助于在更安全的前提下发挥其治疗获益。